CFDA副局长吴浈:什么是好药?
...幸心理。吴浈透露,针对出现不真实、不完整数据的临床试验机构的处理措施将在近日发布。逢审必查:五大重点核查线索记者从会上了解到,CFDA近几年来一直在加强药物临床试验的监督和检查工作,先后检查了381家药物临床...
医药经济;生物技术;技术要闻正源消毒净手液杀菌效果的实验观察
...公司出品。为了解其杀菌效果,笔者对其杀菌效果进行了试验观察,现将结果报告如下。1方法1.1中和剂选择试验试验菌为金黄色葡萄球菌(TACC25923),试验设平行6组(表1),试验用净手液原液进行,试验结果,以第6组不长菌...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2007年第6卷第4期循证医学对唐氏综合征产前筛查临床试验的指导意义
【摘要】目的促进循证医学理论在唐氏综合征产前筛查试验中的应用。方法利用国际流行病学临床研究标准来指导试验,对筛查技术的科学性、有效性、实用性进行系统综合评价,提出国内开展唐氏综合征产前筛查临床试验存在...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第22期艾滋疫苗试验拟招志愿者
...,最近通过国家食品药品监督管理局审批,即将进入临床试验。这也是中国第二支获批进入人体试验阶段的艾滋病疫苗。据悉,参与临床人体试验的志愿者计划在京招募。在昨天召开的中美艾滋病疫苗研发与政策研讨会上,这支...
医药经济;生物技术;技术要闻蜂胶软胶囊的毒理学实验研究
...囊的食用安全性进行毒理学实验评价。方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行检测评价。结果雌雄小鼠经口LD50均大于20.0g/kg体重,Ames试验、小鼠骨髓微核试...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第5期一种新型肠杆菌科试验卡的实验室应用评价
...P.R.China) 摘要:目的了解天地人微生物肠杆菌科试验卡的性能质量。方法分别运用天地人微生物肠杆菌科试验卡与VITEK32仪和K-B法对临床分离出的206株肠杆菌科细菌的鉴定和药敏进行平行比较。结果VITEK32仪鉴定符合率在99%...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第8期免疫学实验
...方法实验七巨噬细胞功能测定方法实验八白细胞吞噬功能试验实验九巨噬细胞表面受体测定实验十小白鼠碳廓清试验实验十一深菌酶试验实验十二巨噬细胞酸性磷酸酶的测定实验十三硝基蓝四氮唑(NBT)还原试验第四部分凝集反...
医源资料库;医源书店;基础医学脉动真空压力蒸汽灭菌器B-D试验失败原因分析
B-D试验是用于检测预真空(脉动真空)压力蒸汽灭菌器冷空气排出情况的试验,该试验是根据指示图颜色的改变是否均匀来判断灭菌器在灭菌过程中是否有冷空气团残留。笔者于2004~2005年对我院日常进行的288次B-D试验进行了观...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第7期关于印发β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则的通知
...事宜通知如下: 一、对于已受理的目前尚未批准临床试验的此类品种,由我局药品审评中心以补充资料的方式将上述原则和要求通知注册申请人,待其完成相关临床前研究并符合要求后再批准进行临床试验。 二、对于此...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规美取消最大规模的艾滋病疫苗临床试验
...宣布,美国政府主导的一项艾滋病(HIV)疫苗大规模临床试验已经取消,取消该项重大试验的原因是:科学家们意识到,他们对艾滋病疫苗与人体免疫系统如何相互作用的相关知识认识得还不够,在大规模的人类临床试验之前,...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS