氨茶碱注射液
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氨茶碱中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
平滑肌松弛药;利尿药注射用硝普钠
...药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硝普钠中含内毒素的量应小于8.3EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
血管扩张药注射用琥珀氯霉素
...,减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg氯霉素中含内毒素的量应小于0.20EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠...
抗生素类;酰胺醇类亚锡喷替酸冻干品
...查(中国药典1990年版二部附录109页)应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录118页),含内毒素量不得过150EU/V。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。含量测定...
二盐酸奎宁注射液
...盐酸奎宁其他金鸡纳碱项下同法测定,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg二盐酸奎宁中含内毒素的量应小于1.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
抗疟药酒石酸长春瑞滨注射液
...积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg长春瑞滨中含内毒素的量应小于6.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
抗肿瘤药苯丙氨酸
...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,加入内毒素检查用水,置温水浴中加热使其溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g苯丙氨酸中含内毒素的量应小于25EU(供注射用)。含量测...
氨基酸类药;生物学;营养学;蛋白质与氨基酸;必需氨基酸;生糖氨基酸;生酮氨基酸单硝酸异山梨酯注射液
...面积计算,均不得过单硝酸异山梨酯标示量的0.5%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg单硝酸异山梨酯中含内毒素的量应小于14EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
血管舒张药注射用亚锡喷替酸
...定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.0~7.5。细菌内毒素:取本品,每瓶以内毒素检查用水5ml溶解并至少稀释30倍后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每瓶含内毒素的量应小于75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各...
用于制备锝[99mTc]喷替酸盐注射液2010年版药典三部附录XV
...指示剂为枯草芽孢杆菌孢子(SporesofBacillussubtilis)。细菌内毒素灭活验证试验是证明除热原过程有效性的试验。一般将不小于1000单位的细菌内毒素加入待去热原的物品中,证明该去热原工艺能使内毒素至少下降3个对数单位。细...
2010年版药典附录