亚叶酸钙注射液
...积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(2.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg亚叶酸中含内毒素的量应小于0.36EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
解毒药;抗贫血药物利血平注射液
...面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg利血平中含内毒素的量应小于71EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
抗高血压药盐酸万古霉素
...(分钟)流动相A(%)流动相B(%)01000131000220100260100细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1000万古霉素单位中含内毒素的量应小于0.25EU。含量测定:取本品适量,精密称定,用灭菌水溶解并定量稀释制...
肽类抗生素磷酸川芎嗪注射液
...峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg磷酸川芎嗪中含内毒素的量应小于1.2EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
血管扩张药2010年版药典二部附录Ⅺ
...合规定。当家兔升温为负值时,均以0℃计。附录ⅪE细菌内毒素检查法:本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方...
2010年版药典附录烟酸注射液
...:pH值:应为4.0~6.0(2010年版药典二部附录ⅥH)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg烟酸中含内毒素的量应小于0.60EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含...
维生素类药酒石酸长春瑞滨注射液
...积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg长春瑞滨中含内毒素的量应小于6.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
抗肿瘤药注射用醋酸奥曲肽
...ⅪC),按静脉注射法缓慢注射给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg奥曲肽中含内毒素的量应小于100EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
垂体激素释放抑制药门冬酰胺酶(埃希)
....5ml,给药后30分钟内不得出现呼吸困难、抽搐症状。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位门冬酰胺酶(埃希)中含内毒素的量应小于0.015EU。降压物质:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录...
抗肿瘤药注射用泮托拉唑钠
...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过4.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg泮托拉唑中含内毒素的量应小于1.2EU。无菌:取本品,加0.9%氯化钠溶液适量使溶解,经薄膜过滤法处理,用0...
消化系统药物