血浆凝血因子
...于10IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定:3.2.1热原检查:...
人免疫球蛋白
...H值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。3.1.4残余乙醇含量:可采用康卫扩散皿法(2010年版药典三部附录ⅥD)测定,应不高于0.025%。3.1.5热原检查:依法...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品因子Ⅸ复合物
...于10IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定:3.2.1热原检查:...
依法韦恩茨
拼音:yīfǎwéiēncí药品说明书:药物名称:依法韦恩茨Efavirenz药理毒理:依法韦恩茨(efavirenz)是1998年9月FDA批准在美国上市的非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),是治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的特效药,商品名为SUSTIVA。由于单用一...
Thr
...称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含60mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为-26.0°至-29.0°。鉴别:(1)取本品0.1g,加水50ml使溶解,取1ml,加2%高碘酸钠溶液1ml,再加哌啶0.2ml和2.5%亚硝基铁氰化钠溶...
生物学;氨基酸类药;营养学;蛋白质与氨基酸凝血酶原复合物
...于10IU/ml(2010年版药典三部附录ⅩL)。3.1.3蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第一法)。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性:应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定:3.2.1热原检查:...
重组人粒细胞刺激因子注射液
...录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩE)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品门冬氨酸
...mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+24.0°至+26.0°。鉴别:(1)取本品与门冬氨酸对照品各10mg,分别置25ml量瓶中,加氨试液2ml使溶解,用水稀释至刻度,摇...
氨基酸类药;药用辅料;增溶剂;冻干保护剂Leu
...mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+14.9°至+16.0°。鉴别:(1)取本品与亮氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品...
氨基酸类药;药用辅料;润滑剂;前体药物载体;营养学;蛋白质与氨基酸大青盐
...aCl)。自盐湖中采挖后,除去杂质,干燥。性状:本品为立方体、八面体或菱形的结晶,有的为歪晶,直径0.5~1.5cm。白色或灰白色,半透明,具玻璃样光泽。质硬,易砸碎,断面光亮。气微,味咸、微涩苦。鉴别:(1)取本品...
中药学;中医学;明目;中药材;藏药