青霉烷砜酸钠
...密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为+219°至+233°。鉴别:(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,加盐酸羟胺试液3ml,放置5分钟,加酸性硫酸铁铵试液1ml,...
乳酸
...附录ⅨA第一法)比较,不得更深。氯化物:取本品3.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。硫酸盐:取本品2.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧB),与标准...
消毒防腐药A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...抗体应形成明显沉淀线。3.1.2化学检定:3.1.2.1固体总量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅦM)。3.1.2.2蛋白质含量:应小于10mg/g(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.2.3核酸含量:应小于10mg/g,核酸在波长260nm处的吸收系数(...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品反兴奋剂条例
...,还可以向药品零售企业供应。第十五条医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。第十六条兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性...
法规文件硼砂
...)。检查:碱度:取本品1.0g,加水25ml溶解后,在20~25℃依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为9.0~9.6。溶液的澄清度:取本品0.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB...
消毒防腐药;中医学;中药学;中药材;拔毒化腐生肌药盐酸诺氟沙星
...页)比较,不得更浓。酸度取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录50页〕PH值应为3.5~4.5。氟取约35mg,精密称定,照氟检查法(中国药典1990年版二部附录50页)测定,含氟量不得少于4.9%。有关物质取0....
醋酸钙
...。检查:酸碱度取本品1.0g,加新沸过的冷水20ml溶解后,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥH),pH值应为7~9。水分取本品0.7g,溶于20ml冰醋酸,加无水甲醇2~5ml,照水分测定法(中国药典1995年版二附录ⅧM第一法)测定,...
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
...观察14天。病毒滴度应不低于8.0lgLD50/ml。2.2.3.3无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.4支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.5病毒外源因子检查:依法检查(2010年...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品微晶纤维素
...度:取本品2.0g,加水100ml,振摇5分钟,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.0~7.5。水中溶解物:取本品5.0g,加水80ml,振摇10分钟,滤过,滤液置恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小...
药用辅料;填充剂;崩解剂聚丙烯酸树酯Ⅳ
...A)为0.810~0.820。折光率取相对密度项下的供试品溶液,依法测定(附录ⅥF)溶液的折光率为1.380~1.395。粘度取本品12.00g,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,用旋转式粘度计(NDJ-79型),依法测定(附录ⅥG第二法),...