治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...2型糖尿病的临床表现和/或其他表现的患者以便分组统计分析。这些研究可能包含胆固醇水平处于分界线甚至正常的患者。当申请特殊适应症时,家族性高胆固醇血症的患者(杂合子突变和纯合子突变)一般应当根据临床、遗传...
法规文件化妆品行政许可检验机构资格认定规范
...设备见表3),并保证运行良好。仪器设备种类、数量、性能、量程、精度应当满足许可检验项目的需要。第六条各类实验室应当符合国家有关实验室质量、安全管理规定的要求,其面积和数量应当满足许可检验工作的需要,并...
法规文件全国医疗机构卫生应急工作规范(试行)
...卫生应急处置时对医院感染及其相关危险因素进行监测、分析并及时反馈。(2)在开展突发事件卫生应急处置工作时,负责督促执行消毒隔离制度和消毒技术规范,提供消毒方法和个人防护技术方案。落实分级防护原则和职业...
部门规章;卫生应急工作规范食品相关产品新品种申报与受理规定
...学资料:1.迁移量小于等于0.01mg/kg的,应当提供结构活性分析资料以及其他安全性研究文献分析资料;2.迁移量为0.01mg-0.05mg/kg(含0.05mg/kg),应当提供三项致突变试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变...
法规文件WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语
...2.1.2.22修正correction对估计的系统误差的补偿。2.1.2.23测量准确度measurementaccuracy;accuracyofmeasurement准确度accuracy被测量的测得值与其真值间的一致程度。2.1.2.24测量正确度measurementtrueness;truenessofmeasurement正确度trueness无穷多次重复测量...
中华人民共和国卫生行业标准先天性巨结肠临床路径(2019年版)
...血型、C反应蛋白(必要时)、肝肾功能、电解质、血气分析(必要时)、凝血功能、感染性疾病筛查(乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病等);(2)心电图、X线胸片(正位)。2.根据患儿病情可选择:超声心动图等。3.术前...
临床路径;2019年版临床路径;小儿外科临床路径病残儿医学鉴定管理办法
...、遗传方式)、病残程度、再生育子女出生缺陷再发风险分析,并根据指导原则,提出是否可以再生育及产前诊断的建议;(三)对暂时难以明确诊断和需要治疗观察的病例,提出处理意见和再次鉴定的时间;(四)为被鉴定者...
法规文件重性精神疾病管理治疗工作规范(2012年版)
...机构工作;开展技术指导和质量评估;定期调查、统计、分析和报告相关数据和工作信息;完成全国重性精神疾病管理治疗年度工作报表并上报卫生部。C.承担有关重性精神疾病管理治疗的省级师资培训,督导开展培训效果评...
诊疗规范新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)
...工作的组织、协调、督导和评估,进行监测资料的收集、分析、上报和反馈;开展现场调查、实验室检测和专业技术培训;开展对公众的健康教育与风险沟通。各级各类医疗机构负责病例的发现与报告、隔离、诊断、救治和临床...
肺炎;传染病预防控制技术指南;疾病预防控制;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;乙类传染病;防控方案国家食品药品监督管理总局立法程序规定
...影响的,起草部门应当组织进行社会、经济等方面的风险评估,形成评估报告,作为立法决策的依据。第十九条立法草案涉及其他部门的职责或者与其他部门关系密切的,起草部门应当主动征求意见,与有关部门协商并达成一致...
部门规章