EPO类药物何去何从FDA将讨论对其进行限制

...存率下降。当这些研究结果被收集整合到所有临床汇总的数据库后，该药的安全评估开始出现明显的转变。2006年，由Cochrane协作组织所作的新的Meta分析发表时，发现用药患者的死亡危险要增加8%，但这时的Meta分析结果的统计学...

解禁之后辉瑞与礼来重启疼痛药物Tanezumab临床试验

FDA对礼来及辉瑞的新型止痛药物Tanezumab的临床试验解除限制，从而为这款药物继续进行3期试验扫清了障碍。Tanezumab可阻断神经生长因子（NGF），如果获得批准，它将成为10多年以来第一个全新的新型止痛药物。美国FDA在过去5年...

孕育未来“重磅炸弹”新药的六大领域

...，到2020年MPDL3280A销售额为29.3亿美元，而汤森路透Cortellis数据库预测其2019年销售额为12亿美元。另外，MedImmune公司/阿斯利康的PD-L1药物MEDI-4736，主要治疗非小细胞肺癌。汤森路透预测2019年其销售额为11亿美元。另一个有趣的免疫...

新支架技术减少心血管并发症

临床数据显示，与第一代紫杉醇药物洗脱支架相比，冠心病患者接受新一代依维莫司药物洗脱支架治疗2年，能够显著降低45%的主要心血管并发症，包括心源性死亡、心肌梗死等。2009年中国介入心脏病学大会（CIT）上发布一项临...

针灸治疗原发性痛经国外临床研究进展

...治疗原发性痛经的国外报道相对较少。笔者以pubmed为主要数据库(http：／／www．ncbi．nlm．nih．gov／pubmed／)，查阅了2010年以来在除中国大陆以外的国家和地区有关针灸治疗原发性痛经的临床研究，现综述如下。临床疗效研究Mirbagh...

关于在北京医科大学等六所大学设立药品临床研究培训中心的通知

各国家药品临床研究基地：为了提高我国药品临床研究的整体水平，推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施，使我国药品临床研究与国际接轨，国家药品监督管理局决定在北京医科大学、上海医科大学、华西医科大学、...

AAIC：吡格列酮可降低痴呆风险

...格列酮可以降低老年痴呆症的风险。通过德国的处方数据数据库，他们研究了吡格列酮和痴呆发病率之间的联系。这项前瞻性队列研究于2004年进行，跟踪随访至2010年。研究纳入145717名60岁以上无痴呆症的老年人。吡格列酮的季...

认知疗法治疗肥胖的系统评价

...知疗法治疗肥胖的有效性。方法计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、中华医学会数字化期刊库、PubMed、CochraneLibrary，同时手检相关期刊和会议论文集，纳入有关认知疗法治疗肥胖的...

FDA颁布首个慢性疲劳药物开发指南

...为了改变这一现状，FDA制定了首个慢性疲劳指南草案，从临床试验设计等多个角度来指导相关新药的开发。FDA在草案的背景介绍中罗列了CFS的诸多症状，包括疲惫、睡眠不能恢复体力、虚弱、肌肉和关节痛、记忆损伤、无法集中...

礼来：Ramucirumab可增加肺癌患者总生存期

2月19日，礼来宣布一项后期临床试验的结果，显示该公司试验药物Ramucirumab与安慰剂相比，能明显改善非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期。礼来称计划提交这款药物的上市申请，今年要向监管当局提交这些试验数据。REVEL临床研...