国家卫生城市和国家卫生县标准
...业病目录所列职业病危害因素的企业职业病危害项目及时申报。对接触职业病危害的劳动者依法进行职业健康检查。近3年辖区内未发生重大职业病危害事故。(三十二)旅客列车车厢、轮船客舱、飞机客舱和商场、超市等公共...
法规文件;国家卫生城市;国家卫生县医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...工作,部分高风险第三类医疗器械生产质量管理规范检查申报资料的形式审查工作,医疗器械生产企业质量管理体系的日常监督管理工作。第二章申请和资料审查:第四条第一类医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理...
法规文件化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...要的佐证作用,所用的参考文献应引自国内外权威杂志或专利,但应注意的是不同的测试条件所得到的测试结果亦可能有所差异。药物不同研发阶段的参考文献对药物结构确证所起到的佐证作用可能不同。4.2结构确证用对照品对...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:...
法规文件建设项目职业病危害分类管理办法
...)申请书》,向有管辖权的卫生行政部门提出申请并提交申报材料。按照国家有关规定,不需要进行可行性论证的建设项目,建设单位应当在建设项目开工前提出职业病危害预评价报告的卫生审核或备案。第十四条卫生行政部门...
法规文件入境客运航空器消毒工作方案
...个月有阳性检出、普通包机等高风险航班,以及有航空器申报有发热和/或呼吸道症状等健康异常申报事项,或载有相关部门通报的确诊病例或无症状感染者、疑似病例,登机检疫发现有发热和/或呼吸道症状,健康申明卡核验异...
传染病预防控制技术指南;消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于与高频发生器和/或吸引器配套,供外科手术使用的手术电极。手术电极可分为单极手术电极、双极手术电...
法规文件;手术手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...。但是,审评人员需要密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类矫形外科(骨科)手术器械产品中涉及的矫形(骨科)外科用有源器械。该...
法规文件;手术医药卫生档案管理暂行办法
...组织或个人无权公布。第二十八条凡涉及党和国家机密和专利的档案,不得对外开放。第二十九条查阅、摘录和复制尚未开放的档案,需经档案部门负责人批准,涉及未公开的技术问题,需经有关部门负责人批准。查阅绝密档案...
法规文件新食品原料安全性审查规程
...委员会根据国家有关法律、法规要求,结合《新食品原料申报与受理规定》对申请材料进行评审,提出技术评审意见,并对技术评审意见负责。第八条专家评审委员会应当对下列内容进行重点评审:(一)研发报告应当完整、规...
新食品原料;法规文件