植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...征的说明。对同一注册单元申报的多个型号产品可以提交不同型号技术特征的对比表,也可提交申报产品与已上市产品的对比信息,说明产品的特点。1.对起搏器的结构、电路及工作特性的描述,包括:⑴起搏器电路结构图提供...
法规文件新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)
...肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)》由国家卫生健康委办公厅、中央军委后勤保障部卫生局于2020年3月4日《关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)的通知》(国卫办医函〔2020〕185号...
法规文件;新型冠状病毒肺炎;献血;传染病诊断和治疗方案接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...触镜镜片相容性:镜片的类型可表明产品的特定用途,对不同类型的镜片与护理液的相容性需要进行评估。12.防腐剂的吸收/释放:如果接触镜用护理液中含有防腐剂,需要提供防腐剂吸收/释放的技术资料。尤其在产品含有在护...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...由于这些变更对药品质量、安全性、有效性影响程度可能不同,故总体上需按照技术要求较高的变更类别进行研究。(五)含毒性药材制剂的要求对于处方中含有毒性药材制剂的变更,应关注变更对药品安全性的影响,尤其应关...
医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)
...:《医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)》由国家卫生健康委办公厅、国家发展改革委办公厅于2020年9月4日《关于印发医疗卫生机构检验实验室建筑技术导则(试行)的通知》(国卫办规划函〔2020〕751号)印发。发...
医疗机构管理;法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...程,加速组织修复。超声波还能改变铜、锌等微量元素在不同组织中的分布,而微量元素与细胞膜、核糖、蛋白质、酶、DNA、RNA等都有关系。5.穴位经络说中医学的穴位、经络学说在超声治疗上应用很广,通过以一定剂量的超声...
法规文件遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...,加强监测实验室质量控制。(农业农村部负责)3.实现不同领域的监测结果综合应用。加快建立人类医疗、动物诊疗、养殖领域抗微生物药物合理应用和微生物耐药监测的协作机制,研究建立科学、合理的评价指标体系,为医...
词条;法规文件基因伦理学
...要尽可能避免因之产生的一切有害于社会的现象。只不过不同的国家和地区,二者的程度和比例不同而已。对中国这样的发展中国家来说,重点还不在于如何尽力去克服基因技术的基因工程产生的负面影响,而是如何最大可能地...
平衡法放射性核素心室造影术
...:将每一象素的位相(单位为度,1个心动周期为360°)以不同的灰度或颜色显示,灰度越高示位相度数越大,即开始收缩的时间越晚。房室开始收缩的时间相差甚远,故表现为完全不同的灰度或颜色,使房室影像分界相当清楚。...
手术转化研究
...本大大增加:由于工业化以及生活方式的改变,疾病谱在不同的国家有很大差异。发达国家疾病谱以慢性病为主,发展中国家以传染性疾病和营养缺乏病占主导。即使象我国这样的发展中国家,随着经济的快速发展,已从急性病...
医学