医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...筛制氧设备,类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分子筛制氧设备,不适用于通过带管道的医用气体装置向使用者供气的医用分子筛制氧系统。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:医用分子筛制氧...
法规文件急性有机磷酸酯类杀虫剂中毒事件卫生应急处置技术方案
...搬运、供销等环节;配制、喷洒、涂茎、施药工具修理等使用环节;误服、误用或投毒等。2中毒事件的调查和处理:现场救援时首先要确保工作人员安全,同时要采取必要措施避免或减少公众健康受到进一步伤害。现场救援和...
急性中毒;技术方案中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...订药物的有效期提供依据。此外,有些药物制剂还应考察使用过程中的稳定性。稳定性研究具有阶段性特点,不同阶段具有不同的目的。一般始于药品的临床前研究,贯穿药品研究与开发的全过程,在药品上市后还要继续进行稳...
法规文件药品包装用材料、容器注册验收通则
...动物进入的设施。第十一条在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...光强度的变化定量待测物的方法。注:企业应明确仪器所使用的方法学。(四)产品适用的相关标准:凝血分析仪根据产品自身特点适用以下相关标准:1.GB/T191-2008《包装储运图示标志》2.GB4793.1-2007《测量、控制和试验室用电气...
法规文件中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则
...间,应当悬挂检疫旗帜。检疫制服、标志、旗帜的式样和使用办法由国务院卫生行政部门会同有关部门制定,报国务院审批。第四章海港检疫第二十二条船舶的入境检疫,必须在港口的检疫锚地或者经卫生检疫机关同意的指定地...
法规文件WS 436—2013 医院二次供水运行管理
...于本文件。3.1二次供水secondarywatersupply集中式供水在进入使用终端之前经再贮存、消毒、加压或深度处理,通过容器或管道输送给用户的供水方式。3.2二次供水设施secondarywatersupplyinstallation用于保障二次供水水质、水压翻流量而...
中华人民共和国卫生行业标准;医院;供水杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...ǐnshǐyòngzhìliàngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法》由2005年9月12日杭州市人民政府第83次常务会议通过,2005年9月20日杭州市人民政府令第222号发布,自2005年11月1日起施行。杭州市医疗机构药品使用质...
管理办法;法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...味着该器械可能不再具有已知的性能指标及预期功能,在使用中具有潜在的风险。为进一步明确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的技术要求,指导申请人/生产企业对无源植入性医疗器械货架寿命有关注册申报资料进行...
法规文件GBZ 118—2020 油气田测井放射防护要求
...了“所有测井用放射源及废源须放在贮源坑内保存,经常使用的放射源应一源一坑”的要求(见GBZ142—2002的3.3.2);——修改了源库内贮源坑(池)的要求(见5.1.3,GBZ142—2002的3.3.2);——将密封源及非密封源修改为放射源及...
词条;职业卫生;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;放射防护