天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识...
法规文件抗-HBe
...检查病毒的血清学检查取材:血液乙型肝炎e抗体的测定原理:采用单克隆抗-HBe包被反应板,加入待查标本,同时加入基因工程重组HBeAg和多克隆抗-HBe-HRP,形成竞争结合,如待测标本中抗-HBe含量高,则抗-Hbe-HRP与HbeAg结合后形成...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查抗-HCV-IgG
...查化验取材:血液丙型肝炎病毒抗体免疫球蛋白G的测定原理:用基因工程表达或人合成的HCV特异性多肽抗原包被微孔,待检血清中抗HCVIgG与之结合,再用酶标抗人IgG检测抗体,使底物呈色。试剂:国内有成套试剂盒。必须使用...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查胃液锌
...检查胃液和十二指肠引流液检查取材:胃液胃液锌的测定原理:锌的空心阴极灯发射213.8nm谱线,通过火焰进入分光系统照射到检测器上。胃液用去离子水稀释,吸入原子化器(火焰),锌在高温下离解成锌原子蒸气。部分发射...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;胃液和十二指肠引流液检查尿γ-谷氨酰转移酶
...物检查尿液检查化验取材:尿液尿γ-谷氨酰转移酶的测定原理:本法以L-γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺为底物,双甘肽为谷氨酰基的受体。在γ-GT的催化下,谷氨酰基转移到双甘肽分子上,同时释放出黄色的2-硝基-5-氨基苯甲酸,...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查GBZ/T 160.60—2004 工作场所空气有毒物质测定 酸酐类化合物
...物质监测的采样规范3乙酐的溶剂解吸-气相色谱法:3.1原理:空气中的乙酐用活性炭管采集,丙酮解吸后进样,经色谱柱分离,氢焰离子化检测器检测,以保留时间定性,峰高或峰面积定量。3.2仪器:3.2.1活性炭管,溶剂解吸型...
中华人民共和国国家职业卫生标准;工作场所空气有毒物质测定痰液分泌型IgE
...液和排泄物检查痰液检查取材:痰液痰液分泌型IgE的测定原理:ELISA的原理是基于抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记。结合在固相载体表面的抗原或抗体保持其免疫学活性,抗原或抗体的酶结合物既保留其免疫学活性,...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;痰液检查抗丁型肝炎病毒IgG抗体
...血清学检查化验取材:血液抗丁型肝炎病毒IgG抗体的测定原理:将人工合成的HDAg包被于微孔板,加待检血清与之反应,再用酶标抗人IgG检测抗体,加底物呈色。试剂:使用国家有关部门鉴定合格的试剂盒。内含HDAg包被微孔板,...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查棘红细胞
...:临床血液检查红细胞化验取材:血液棘形红细胞的测定原理:用等渗稀释液将血液稀释一定倍数,充入计数池后于显微镜下计数一定容积内的红细胞,根据稀释倍数和计数的容积,换算成单位容积内的红细胞数。试剂:以下两...
化验及医学检查;临床血液检查;红细胞雄烯二酮
...类:激素类测定性腺激素测定取材:血液雄烯二酮的测定原理:本实验采用竞争性放射免疫方法。试剂:(1)125I-睾酮溶液:1瓶,2~8℃保存,有效期内稳定。(2)抗睾酮抗体:1瓶,2~8℃保存,有效期内稳定。(3)睾酮标准...
化验及医学检查;激素类测定;性腺激素测定