丙氨酰谷氨酰胺注射液
...氨酰-L-谷氨酸不得过1.0%,其他单个未知杂质峰面积不得大于对照品溶液中丙氨酰谷氨酰胺峰面积(0.5%),其他未知杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中丙氨酰谷氨酰胺峰面积的2倍(1.0%)。重金属:取本品适量[约相当于丙氨...
氨基酸类药钴胺素
...个降解产物峰(相对保留时间约为1.4),二者的分离度应大于2.5,检测限试验溶液中主峰的信噪比(S/N)应大于3。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶...
氰钴胺
...个降解产物峰(相对保留时间约为1.4),二者的分离度应大于2.5,检测限试验溶液中主峰的信噪比(S/N)应大于3。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶...
胞磷胆碱钠
...杂质峰,含5'-胞苷酸的量,按外标法以峰面积计算,不得大于0.3%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.2%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.7倍(0.7%)。残留溶剂:甲醇、乙醇与丙酮...
细胞代谢改善药艾地苯醌
...中如有杂质峰,按峰面积归一法计算杂质的总量,应不得大于总峰面积的0.8%。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(...
神经系统药物;中枢兴奋药物;延髓兴奋药;药物维他命B12
...个降解产物峰(相对保留时间约为1.4),二者的分离度应大于2.5,检测限试验溶液中主峰的信噪比(S/N)应大于3。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶...
杉醇
...140℃测定。供试品溶液中二氯甲烷和内标物的峰面积比不大于对照品溶液中二氯甲烷和内标物的峰面积比。含二氯甲烷不得过0.01%。干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(中国药典19...
维生素乙12
...个降解产物峰(相对保留时间约为1.4),二者的分离度应大于2.5,检测限试验溶液中主峰的信噪比(S/N)应大于3。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶...
盐酸丙帕他莫
...酰氨基酚不得过0.0296;其他单个杂质峰面积乘以1.6后不得大于对照品溶液中对乙酰氨基酚峰面积的3.2倍(0.1%);其他杂质峰面积的和乘以1.6后不得大于对照品溶液中对乙酰氨基酚峰面积的6.4倍(0.2%)。供试品溶液色谱图中任何...
解热镇痛药耐孚
...20μl,注入液相色谱仪,尼莫地平峰与杂质I峰的分离度应大于3.0。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使尼莫地平色谱峰的峰高约为满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪...