盐酸特拉唑嗪胶囊
...效价规定:本品含盐酸特拉唑嗪按特拉唑嗪(C19H25N5O4)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液...
抗高血压药茶碱缓释胶囊(Ⅱ)
...s(Ⅱ)含量或效价规定:本品含茶碱按无水物(C7H8N4O2)计算应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为胶囊剂,内容物为白色的球形小丸。鉴别:(1)取本品内容物的细粉适量(约相当于茶碱0.5g),加热水15ml,振摇,滤过,滤...
平滑肌松弛药西尼地平片
...版药典二部附录ⅣA),在242nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。含量均匀度:取本品1片,置50ml(5mg规格)或100ml(10mg规格)量瓶中,加无水乙醇适量,超声10分钟,振摇10分钟使西...
钙通道阻滞药华法林钠
...(α-丙酮基苄基)-4-羟基香豆素钠盐。按无水、无异丙醇计算,含C19H15NaO4应为98.0%~102.0%。性状:本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。鉴别:(1)取本...
抗凝血药盐酸昂丹司琼
...唑-1-基)甲基]-4(1H)-咔唑酮盐酸盐二水合物。按无水物计算,含C18H19N3O·HCl应为98.0%~102.0%。性状:本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭、味苦。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在丙酮中微溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。熔...
抗肿瘤辅助药辛伐他汀胶囊
...品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典...
降血脂药氢溴酸右美沙芬颗粒剂
...,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。作用与用途:用法与用量:注意:妊娠三个月内妇女及有精神病史者禁用。剂量:口服,一次15~30mg,一日三次。小儿每日每公斤体重1mg右美沙芬计算,分3...
阿司匹林肠溶胶囊
...阿司匹林游离水杨酸项下的方法测定。按外标法以峰面积计算,不得过标示量的1.0%。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第二法方法1),采用溶出度测定法第一法装置,以0.1mol/L的盐酸溶液750ml为溶出介...
解热镇痛非甾体抗炎药依托红霉素胶囊
...量或效价规定:本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。鉴别:取本品内容物适量(约相当于依托红霉素50mg),研细,加三氯甲烷5ml,研磨,滤过,取滤液蒸去三氯甲烷,残渣照依托红霉素项下...
大环内酯类抗生素GBZ/T 240.4—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第4部分:急性吸入毒性试验
...3L空气计,每只大鼠每小时不少于30L计。6.3.1.2染毒浓度的计算;染毒浓度一般应采用实际测定浓度。在染毒期间一般可测4次~5次,求其平均浓度。在无适当测试方法时。可用式(1)计算染毒浓度:c=(a×d/V)×106………(1)式...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性