药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...《关于加强法治政府建设的意见》等规定,制定本规则。第二条本规则所称行政处罚裁量权,是指食品药品监督管理部门在作出行政处罚时,依据法律、法规和规章规定,对行政处罚的种类和幅度所享有的自主决定权。第三条食...
法规文件天丹通络片
....415g贮藏:密封。版本:《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
中成药医疗器械广告审查办法
...国家有关广告、医疗器械监督管理的规定,制定本办法。第二条通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,应当按照本办法进行审查。仅宣传医疗器械产品名称的广...
法规文件贝诺酯
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂...
药物;呼吸系统药物;解热镇痛药及抗感冒药;解热镇痛药及其他抗感冒方药麻醉药品管理办法
...据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。第三条麻醉药品包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药...
法规文件进境动物和动物产品风险分析管理规定
...物卫生措施协定》(SPS协定)的有关规定,制定本规定。第二条本规定所称动物和动物产品风险分析,包括对进境动物、动物产品、动物遗传物质、动物源性饲料、生物制品和动物病理材料的风险分析。第三条国家质量监督检验...
法规文件;管理办法黄藤素
...加0.3%~0.5%硫酸溶液浸泡2次,每次24小时,第一次5倍量,第二次4倍量,合并提取液,滤过,滤液加食盐约800g,搅匀,静置,滤过,滤渣干燥,即得黄藤素粗品。取粗品1000g,加85%乙醇30000ml及活性炭100g,加热回流30分钟,趁热滤...
植物提取物国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...共卫生事件应急条例》等法律、法规规定,制定本程序。第二条药品特别审批程序是指,存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后,为使突发公共卫生事件应急所需防治药品尽快获得批准,国家食品药品...
法规文件益母草胶囊
...:取益母草,切碎,加水煎煮三次,第一次煎煮1小时,第二、三次各煎煮1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.14~1.18(60~70℃)的清膏,放冷,加入等量的乙醇,搅匀,静置12小时,滤过,滤渣用45%乙醇洗涤,洗...
中成药香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法
...《医疗机构管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。第二条香港和澳门服务提供者依法经内地主管部门批准,可以在内地设立独资医院(以下简称港澳独资医院)。第三条申请在内地设立港澳独资医院,适用本办法。第四条...
法规文件