中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...明尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的临床研究资料。9.老年患者用药:应说明老年患者用药的安全性信息及注意事项,并提供相应的研究资料或文献资料。如果不能提供此方面的资料,说明书应阐明尚未有老年患者使用的临床研究...
法规文件中成药学
...专门著作相继问世,有的收载中成药多达2600多种。(2)提高药品质量,改进中成药剂型。对中成药各品种的处方组成、剂量,原材料的选择、加工、炮制、生产工艺及产品的规格、质量标准都做了研究和规定;对中成药作了理...
中医学;中药学;学科名新生儿疾病筛查管理办法
...为规范新生儿疾病筛查的管理,保证新生儿疾病筛查工作质量,依据《中华人民共和国母婴保健法》和《中华人民共和国母婴保健法实施办法》,制定本办法。第二条本办法所称新生儿疾病筛查是指在新生儿期对严重危害新生儿...
法规文件血友病A临床路径(2019年版)
...王鸿利主编,上海科学技术出版社,2017年,第2版)。1.患者几乎均为男性(女性患者为纯合子,极罕见),有或无家族史,有家族史者符合X性联隐性遗传规律。2.关节、深部肌肉组织出血,外伤或手术后延迟性出血为其特点,但也...
临床路径;2019年版临床路径;血液病临床路径微孔陶瓷
...代目前国内水处理行业使用的石英砂过滤材料后,可大大提高水处理效率,减少环境污染,降低水处理成本。同时,微孔陶瓷作为生物酶载体,在有机污水的生物降解工艺中发挥着重要的作用。微孔陶瓷可应用于油田采油作业、...
医疗性引产临床路径(2019年版)
...用对象:第一诊断为妊娠(ICD-10:O10-O99),行医疗性引产患者(ICD-9-CM-3:73.01/73.1/73.4)。(二)选择治疗方案的依据:根据《妊娠晚期促宫颈成熟与引产指南》[中华医学会妇产科学分会产科学组,中华妇产科杂志,2014,49(12):8...
临床路径;2019年版临床路径;妇产科临床路径经皮腔内冠状动脉成形术
...或有自发的或诱发的心肌缺血证据而药物治疗不能控制的患者,以及用于急性心肌梗死的介入性治疗。而PTCA最初由于当时器械和技术水平的限制,只用于治疗近端、中心型、非钙化、孤立性以及较短的冠状动脉狭窄,其成功率...
医疗技术名;手术髋关节发育不良临床路径(2011年版)
...发育不良继发骨关节炎或髋关节高位脱位疾病编码。2.当患者合并其他疾病,但住院期间不需要特殊处理也不影响第一诊断的临床路径流程实施时,可以进入路径。(六)术前准备(术前评估)3-5天。:1.必需的检查项目:(1)...
2011年版临床路径;临床路径依泊汀
...ombinantHumanErythropoietin,Epoetinalfa适应症:用于治疗慢性肾衰患者的贫血症。治疗最初1~3周观察到血细胞比容增加,且与剂量成比例,在4~6周中血细胞比容水平在不同研究中可达30%~40%之间不等,患者的生活质量提...
依帕丁
...ombinantHumanErythropoietin,Epoetinalfa适应症:用于治疗慢性肾衰患者的贫血症。治疗最初1~3周观察到血细胞比容增加,且与剂量成比例,在4~6周中血细胞比容水平在不同研究中可达30%~40%之间不等,患者的生活质量提...