关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管” 的总体方案
...整为“乙类乙管”,有力有序有效应对调整后可能出现的风险,依据《中华人民共和国传染病防治法》,制定本方案。一、制定背景:新型冠状病毒感染疫情发生以来,以习近平同志为核心的党中央高度重视疫情防控,全面加强...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...合,应用于骨折部位的体外固定复位。(七)产品的主要风险:外固定支架的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:1.产品定性定量分析是否准确(依据YY/T0316-2003附...
法规文件胆汁淤积性黄疸临床路径(2017年版)
...估、压疮风险因素评估以及内科住院患者静脉血栓栓塞症风险评估)□指导患者低脂饮食□药物指导,并遵医嘱给药□入院宣教□遵医嘱静脉取血化验□一级护理□心理与生活护理□指导患者低脂饮食□疾病宣教□药物指导,遵...
临床路径;消化科临床路径;2017年版临床路径药品医疗器械飞行检查办法
...总则:第一条为加强药品和医疗器械监督检查,强化安全风险防控,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规,制定本办法。第二条本办法所称药品...
部门规章;药品;医疗器械基孔肯雅热预防控制技术指南(2012年版)
...血症期(起病7天内)的活动地点,根据蚊媒密度与传播风险评估结果,采取针对性措施控制疫情扩散,主要包括以下几个方面:(1)开展流行病学调查和风险评估。发现基孔肯雅热病例后,应尽快开展流行病学调查,查明患者...
传染病;技术指南天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...高分子制品包装、标志、运输和贮存YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...排列项代表一个确定的危险。此文件可以是从在一个全面风险管理文件中摘取的有关软件项目的摘要形式,例如,YY/T0316-2008中描述的“风险管理概要”。在风险分析表格中,每个项目应该包括:?危险事件的识别?危险的严重性?...
法规文件肿瘤专业质量控制指标(2023年版)
...为IVB期的胃癌患者。指标八、胃癌手术患者术前完成营养风险筛查与评估率(CA-GC-08):定义:术前实际完成营养风险筛查与评估的胃癌手术患者数占胃癌手术患者总数的比例。计算公式:胃癌手术患者术前完成营养风险筛查与评...
词条;法规文件;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;肿瘤专业质量控制指标上海市食品安全条例
...理。卫生计生部门负责组织开展本市食品安全风险监测和风险评估、食品安全地方标准制定、食品安全企业标准备案工作;配合食品药品监督管理部门开展食品安全事故调查处理工作。商务部门负责指导协调本市食用农产品批发...
法规文件全国儿童保健工作规范(试行)
...育监测、喂养与营养指导、早期综合发展、心理行为发育评估与指导、免疫规划、常见疾病防治、健康安全保护、健康教育与健康促进等。(三)儿童保健管理包括散居儿童保健管理和学龄前集体儿童卫生保健管理。二、职责(...