单抗药只是大公司的盛宴吗
...指单克隆抗体),约占蛋白药一半的市场份额。对于生物仿制药企业而言,要仿制的首要目标就是抗体药。对于全球的原创单抗药,基本都是由欧美的公司研发成功(欧美之外国家批准的原创单抗药目前仅3种),并率先在被欧...
医药经济;生物技术;技术要闻百姓用药要有更要好
...对给药方式进行二次开发。我国在这方面对企业的引导和鼓励政策不够,企业对此缺乏投入。 同时,儿童的生理状况决定了临床试验面临更多的伦理障碍。随着疾病谱的转变,一些成人疾病甚至老年阶段的高血压、肥胖、糖...
医药经济;生物技术;技术要闻国家计委、财政部关于调整药品审批、检验收费标准的通知
...行政部门对新药临床研究、人体观察、生产、技术转让和仿制进行复审和初审,分别收取复审费和初审费;国务院卫生行政部门对新药试生产转为正式生产进行审批,收取审批费。具体收费标准如下:────┬───────...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医药和能源成生物化工重镇
...我国在风险导向性研究的支持依然不足,因此,国家大都鼓励企业或科研单位能够在短期内获得成功。现在国内的制药企业大多以仿制为主,创新性不足,“十二五”期间,我们的目标就是要研发出2~3个具有自主知识产权的创新...
医药经济;生物技术;生物能源药企创新“量身”而行
...仿制药审评标准的提高上不难看出,《意见》的出台意在鼓励和支持真正的创新药或原始创新。而相比资金与时间投入最大、风险也最高的创新药来说,开发改良型新药或许更加适合中国药企的实际情况。改良型新药是指在结构...
医药经济;生物技术;技术要闻安进:大步跨入中国市场
...结果。同时,我们也希望安进中国博士后奖学金计划能够鼓励年轻学者开展生物医药领域的研究,促进中国生物医药研发的进一步发展”。链接安进公司是富有传奇色彩的生物制药公司,它创立于1980年,在短短的三十几年的发...
医药经济;生物技术;技术要闻仿制药一致性评价新政需关注三个问题
...支持,以及医疗机构优先采购、技术改造给予支持等政策鼓励,但扶持政策只能起到缓冲作用,并不能完全解决一致性评价带给企业的成本上升问题,而这种成本上升势必会体现在药价上,进而带来仿制药价格的整体上涨。即使...
医药经济;生物技术;技术要闻瑞士罗氏制药董事会主席将变更汉莎航空CEO跨界接任
...士当局新颁布的企业税法,并遏制罗氏畅销药品受到廉价仿制品的冲击。预计部分罗氏畅销药品将于2016年出现仿制药。记者了解到,罗氏制药几款药物的专利将在未来一两年内到期,如抗肿瘤药希罗达今年12月专利到期,美罗华...
医药经济;生物技术;技术要闻药物筛选落后的原因是发现新的东西太少
...很大的提高。 杜冠华:从现状上来讲,我们是处于以仿制为主,到创新为主的转变过程,以前我们是以仿为主,因为我们技术力量条件还是有限的,现在以创新为主,正在转变。所以还需要有一段时间的努力。 主持人:...
药品天地;专业药学;药学研究史怡然等:中药专利保护的难点分析及建议
...(1)欲申清国外专利的中药,必须先在中国申请专利;(2)不鼓励国内企业与外商在中药领域进行“技术上”的合作,如果在与外商的合作中可能产生中药专利,应事先依法确定权利归属。在研究成果的权属问题上,应全面考虑并处...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药