注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...品系由高效表达人干扰素α2b基因的酿酒酵母,经发酵、分离和高度纯化后获锝的重组人干扰素α2b冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...品系由高效表达人干扰素α2a基因的酿酒酵母,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...房,并有通风、防潮等设施。第十七条中药材的前处理、提取、浓缩等必须与其后续工序严格分开,并应有有效的除尘、排风设施。第十八条制剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑...
法规文件灵芝乳粉
...干水分并粉碎成粗粒,过40目筛。加10倍重量净化水,在提取罐内通入蒸气加热至80-90℃、浸提1h后,增加蒸气压力加热至微沸,浸提温度在95―103℃,1h后用60目滤布过滤,得浸提液I;在滤渣中加入8倍重量净化水,于同样条件下...
重组人干扰素α1b注射液
...品系由高效表达人干扰素α1b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α1b制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...品系由高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2b制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品定制式义齿产品技术审查指导原则
...的活动义齿,应将卡环及其连接部分,从义齿主体上切割分离,然后将卡环连接体部分固定在X光胶片表面的中心,使卡环连接部位的内侧(与牙体接触一侧)表面向上放置。1.2.2连接杆(如舌杆和腭杆),将需照射的连接杆分离...
法规文件注射用重组人干扰素γ
...本品系由高效表达人干扰素γ基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素γ冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品麻黄杏仁甘草石膏汤
...作用,麻黄挥发油及萜松醇对正常小鼠体温有降温作用,麻黄碱通过激动α2受体而提高中枢性痛觉阈值,从而产生镇痛作用。臣药石膏含CaSO4·2H2O、黏土、沙粒有机质、硫化物、松萝酸和铜、铁、锌等10余种微量元素,为中医治...
中医学;中药学;方剂;解表剂;辛凉解表剂;方剂学;辛凉解表;清肺平喘;宣泄郁热酚麻美敏胶囊(夜用)
...低于2000,氢溴酸右美沙芬峰与马来酸氯苯那敏峰之间的分离度应大于2.0,马来酸氯苯那敏峰与对乙酰氨基酚峰及其它杂峰之间的分离度均应符合要求。测定法取本品1粒的内容物,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使溶解,用...