结核分枝杆菌
...学鉴定)。检测设备仪器:生物安全柜、离心机、天平、高压灭菌器、冰箱、显微镜、涡旋振荡器。B.2.5检测试剂材料及配制方法材料如下:a)0.8%碱性复红染液:1)碱性复红乙醇储存液:8g碱性复红溶于95%酒精溶液100mL中,充...
细菌2010年版药典一部附录XIV
...因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。一般应根据各生产工序或使用目的与要求选用适宜的制药用水。药品生产企业应确保制药用水的质量符合预期用途的要求。制药用水的原水通常为饮用水。...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅸ
...。根据一次采羊血需要量将该溶液分装于采血瓶中,116℃蒸汽灭菌10分钟(灭菌后,尽快释放蒸汽)。放冷后置4℃冰箱保存备用。(5)绵羊红细胞由绵羊颈静脉无菌采集全血适量,与等体积的阿氏液混合,无菌分装,4℃保存1周...
2010年版药典附录康复新液
...应采用灭菌医用纱布。条件不具备时,应将纱布用消毒器高压灭菌后使用。2.在使用康复新液前,应将创面先用生理盐水、双氧水或抗生素类药液清创消毒干净后再使用。3.创面较大时,应结合用抗生素治疗。4.康复新液可直接向...
中成药;消化系统药物;消化系统中成药;药物2010年版药典三部附录Ⅻ
...生产的符合规定的脱水培养基。配制后应采用验证合格的灭菌程序灭菌。制备好的培养基应保存在2~25℃避光的环境,若保存于非密闭容器中,一般可在3周内使用;若保存于密闭容器中,一般可在1年内使用。1.硫乙醇酸盐流体...
2010年版药典附录一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...素注射器、一次性使用固定剂量疫苗注射器、一次性使用高压造影注射器、一次性使用自毁式注射器等产品,也包括基本结构和预期用途与上述产品相似的产品及其组件,如一次性使用无菌注射器用活塞、一次性使用肝素帽、无...
法规文件毫针刺法
...粉内,或涂以少量凡士林贮藏于干燥处。针具器械消毒:高压蒸气灭菌法将针具用布包好,放在高压蒸气锅内灭菌消毒。一般在1.0~1.4kg/cm2气压,115~123℃高温下,30min可以达到消毒目的。施术消毒:施术者:施术前医生应用肥...
中医学;针灸学;刺法灸法学;刺法蕲蛇醇注射液
...1)拉丁文或英文:AcutaseInjection主要活性成分:蕲蛇酶的灭菌水溶液,含蕲蛇酶蛋白质应为标示量的85.0~115.0%。性状:无色的澄明液体。鉴别:(1)取本品1.0ml,加水0.5ml,再加2%碱性碳酸钠溶液与0.5%硫酸铜溶液的混合液(50∶1...
氧化乙烯
...醇也具有一定杀菌作用。适应症:本品在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。常用于食料、纺织物及其他方法不能消毒的对热不稳定的药品和外科器材等进行气体熏蒸消毒,如皮革、棉制品、化纤织物、精密仪器、生物制品、纸张...
微生物限度检查法
...:wēishēngwùxiàndùjiǎncháfǎ微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。包括染菌量及控制菌的检查。供试品应随机抽样。如遇有异常或可疑的样品,须选取有疑义的样品。一般抽样...