进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...案的出口商、代理商名单。进口肉类产品境外生产企业的注册管理按照国家质检总局相关规定执行。第十条检验检疫机构对进口肉类产品收货人实施备案管理。已经实施备案管理的收货人,方可办理肉类产品进口手续。第十一条...
法规文件;管理办法临床急需药品临时进口工作方案
...床急需药品临时进口工作。二、药品范围:适用于国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品。其中,临床急需少量药品为符合下列情形之一的药品:(一)用于治疗罕见病的药品;(...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理医疗器械经营企业许可证管理办法
...简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;(七)...
部门规章;医疗器械植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则是对植入式心脏起搏器的一般...
法规文件保健食品技术审评要点
...术审评要点。第二条本技术审评要点适用于保健食品产品注册技术审评工作。第三条保健食品技术审评工作应符合《保健食品注册管理办法(试行)》及相关的法律法规、标准规范的要求,依据有关规定,按照风险评估原则进行...
法规文件伊尼妥单抗
...测,HER2阳性患者方可应用伊尼妥单抗治疗。2.伊尼妥单抗注册临床研究中使用了单周用药方案和三周用药方案。单周用药方案中伊尼妥单抗的推荐初始负荷剂量为4mg/kg,静脉滴注90分钟以上;维持剂量为2mg/kg,每周一次。三周用...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;乳腺癌用药安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法
...者经营质量管理规范认证证书的复印件;(三)进口药品注册证或者医药产品注册证、医疗器械注册证的复印件;(四)药品检验报告书、生物制品批签发合格证明、医疗器械合格证明的复印件;(五)药品或者一次性使用无菌...
管理办法;法规文件中国护理事业发展规划纲要(2011-2015年)
...展。护士队伍数量大幅度增加。截至“十一五”末,我国注册护士总数达到205万,较2005年增长了52%,是历史上护士数量增长最快的时期。每千人口护士数从2005年的1.06提高到2010年的1.52。医院的医护比由2005年的1:0.97提高到2010年...
冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...馈相关省级食品药品监管部门。(四)相关企业按照产品注册申报程序及有关要求开展产品研发和相关试验验证等工作,准备相关申报资料,提出产品注册申请。国家食品药品监督管理局按照“程序不减、标准不降”的原则,加...
法规文件The Lancet
...论是早期还是后期试验,均在世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册中心注册(参阅《柳叶刀》2007;369:1909–11)。本刊也鼓励作者在注册时和招募第一个受试者之前向公众充分说明最少20项试验注册数据包(参阅《柳叶...
期刊