中医诊所备案管理暂行办法
...务,以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。不符合上述规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的,不适用本办法。第三条国家中医药管理局负责全国中医诊所的管理工作。县级以上地方中医药主管部门...
法规文件抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆:应无...
口服溶液剂
...服溶液剂的质量要求:口服溶液剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、口服溶液剂的溶剂常用纯化水。二、根据需要可加入适宜的附加剂,如防腐剂、分散剂、助悬剂、增稠剂、助溶剂、润湿剂、缓冲剂、乳化剂、稳...
制剂通则;口服溶液剂临床用血相关记录符合率
...ngguānjìlùfúhélǜ英文:MER-D&T-06定义:临床用血相关记录符合率是指单位时间内,临床用血相关记录符合的住院患者病历数占同期存在临床用血的住院患者病历总数的比例。计算公式:临床用血相关记录符合率=临床用血相关记录...
病案管理质量控制指标;诊疗行为记录符合率瞬时计数
拼音:shùnshíjìshù英文:promptcounts[WS817—2023正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准]瞬时计数(promptcounts)是指PET符合窗内符合计数的总和,包括真符合、散射符合和随机符合计数。
词条;医疗设备;医疗设备质量控制检测;PET设备人凝血因子Ⅷ
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水,器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。2.1.2血浆:应无...
血液系统药物;促凝血药;药物注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的酿酒酵母菌株。2.1.2种子批的建...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的酿酒酵母菌株。2.1.2种子批的建...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品粉雾剂
...剂的治疗要求:生产与贮藏:粉雾剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、配制粉雾剂时,为改善粉末的流动性,可加入适宜的载体和润滑剂。吸入粉雾剂中所有附加剂均应为生理可接受物质,且对呼吸道黏膜和纤毛无刺...
制剂通则;粉雾剂脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为人二倍体细胞(2BS株或经批准的其他人二倍体细胞)。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品