2010年版药典三部附录XIII
...噬菌体:采用噬斑法和增殖法检测。不得有噬菌体污染。渗透压摩尔浓度:应为250~400mOsmol/kg(2010年版药典三部附录VH)。无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。支原体检查:依法检查(2010年版药典三...
2010年版药典附录人血清白蛋白
...法检查(2010年版药典三部附录ⅤI),应符合规定。3.3.2.4渗透压摩尔浓度:应为210~400mOsmol/kg(2010年版药典三部附录ⅤH)。3.3.2.5装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应不低于标示量。3.3.2.6热稳定性试验:取供试品置...
人血白蛋白
...法检查(2010年版药典三部附录ⅤI),应符合规定。3.3.2.4渗透压摩尔浓度:应为210~400mOsmol/kg(2010年版药典三部附录ⅤH)。3.3.2.5装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应不低于标示量。3.3.2.6热稳定性试验:取供试品置...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物健康人血白蛋白
...法检查(2010年版药典三部附录ⅤI),应符合规定。3.3.2.4渗透压摩尔浓度:应为210~400mOsmol/kg(2010年版药典三部附录ⅤH)。3.3.2.5装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应不低于标示量。3.3.2.6热稳定性试验:取供试品置...
注射用重组人干扰素α2b(酵母)
....3.2pH值:应为6.5~7.5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.3.3.3渗透压摩尔浓度:依法测定(2010年版药典三部附录ⅤH),应符合批准的要求。3.3.4生物学活性:应为标示量的80%~150%(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.3.5无菌检查:依法检...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
....3.2pH值:应为6.5~7.5(2010年版药典三部附录ⅤA)。3.3.3.3渗透压摩尔浓度:依法测定(2010年版药典三部附录ⅤH),应符合批准的要求。3.3.4生物学活性:应为标示量的80%~150%(2010年版药典三部附录Ⅹc)。3.3.5无菌检查:依法检...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品横纹肌溶解综合征
...高温和低温冻伤或者过热可造成横纹肌溶解。(4)电解质和渗透压的改变及代谢性疾病电解质紊乱(低钾、低磷)、严重水肿、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷、甲状腺机能减退等代谢性疾病均可导致横纹肌溶解,报道不多,...
疾病护心通
...物,是高能磷酸基的暂时贮存形式。磷酸肌酸水解时,每摩尔化合物释放10.3千卡的自由能,比ATP释放的能量(每摩尔7.3千卡)多些。磷酸肌酸能在肌酸激酶的催化下,将其磷酸基转移到ADP分子中。当一些ATP用于肌肉收缩,就会...
多聚明胶
...肽的药理作用:5000~50000Da)的降解的牛的明胶,后者的渗透压和黏度与人的血浆相似。在狗的急性大出血实验中,在恢复心肌血流和复苏初期氧的运输方面,聚明胶肽和其他人造胶体比晶体液更为有效,但胶体-晶体液联合产生...
血脉素
...肽的药理作用:5000~50000Da)的降解的牛的明胶,后者的渗透压和黏度与人的血浆相似。在狗的急性大出血实验中,在恢复心肌血流和复苏初期氧的运输方面,聚明胶肽和其他人造胶体比晶体液更为有效,但胶体-晶体液联合产生...