药品生产质量管理规范认证管理办法
...药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品GMP认证...
产前诊断技术管理办法
...办法。第二条本管理办法中所称的产前诊断,是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断,包括相应筛查。产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。第三条本管理办法适用于各类开展...
法规文件中国学校结核病防控指南(2020 年版)
...病患者的歧视;对校医、班主任及班级卫生员等相关人员进行结核病防控知识培训,提高对结核病的识别能力;改善校园环境卫生,加强聚集性场所的通风换气;开展晨检、因病缺勤病因追查及登记工作;对发现的学校肺结核患...
结核病;传染病预防控制技术指南;学校卫生梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
...规过碘酸钠-乙二醇或其他适宜方法对纯化抗原或抗人IgG进行辣根过氧化物酶或其他酶标记,酶标记抗原或酶标记抗人IgG的活性应符合要求,加入适当的保护剂后于低温下保存。2.2.4包被抗原浓度和酶标记物浓度的选定:采用方...
生物制品;梅毒螺旋体抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
...剂(粉),在介质(水或有机溶剂)中对使用后医用织物进行清洗的过程。3.6分拣sorting在洗涤消毒作业场所的污染区内,对脏污织物按使用对象及洗涤消毒工艺需求进行人工清点分类的操作过程。3.7洗衣房laundry医院内专门洗涤...
词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌放射诊疗管理规定
...定所称放射诊疗工作,是指使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动。第三条卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督...
法规文件经口咽入路齿状突切除术
...部及颈部疼痛、斜颈、项肌紧张、活动受限等。有的可呈进行性四肢麻木,严重者出现四肢瘫痪而死亡。治疗上多主张积极手术。对无意中查体发现齿状突前后不稳定的距离小于5mm者,是否采取预防性增加稳定性的手术尚有争议...
手术药品生产质量管理规范(2010年修订)
...效控制;(六)确认、验证的实施;(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;(十)按照自检...
法规文件经支气管镜肺活检术
...镜的活检孔插入活检钳,将活检钳送到预定的外周肺病灶进行活检。该技术克服了常规纤支镜只能对3~4级支气管内的组织取材的缺点,可对纤支镜直视范围难以见到的外周肺病变进行取材。在没有X线透视条件时,进行TBLB对弥...
医疗技术名;化验及医学检查;手术血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...肝炎病毒是安全的。其病毒灭活条件已很完善,可不要求进行病毒灭活验证。但是必须对巴氏消毒法所用设施进行验证,使巴氏消毒各参数符合要求(包括制品内温度分布的均一性和灭活时间)。2.其它血液制品(液体制剂)...
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