医疗器械不良事件
...1)医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的,但其产品的质量是合格的。(2)医疗器械质量事故主要是指其质量不符合注册产品标准等规定造成的事故。(3)医疗...
职业病危害项目申报管理办法
...表申报单位申报单位地址邮政编码联系电话企业规模企业注册类型行业分类填报类别第一次申报变更申报变更原因全年总产值万元全年总利税万元年末职工人数生产工人数接触职业病危害因素人数接触职业病危害因素女工人数建...
法规文件医疗美容服务管理办法
...机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。卫生行政部门自收到合格申办材料之日起30日内作出批准或不予批准的决定,并书面答复申办者。第七条卫生行政部门应在核发美容医疗机构《设置医疗机构...
法规文件外国医师来华短期行医管理暂行办法
...、治疗业务活动。第三条外国医师来华短期行医必须经过注册,取得《外国医师短期行医许可证》。《外国医师短期行医许可证》由卫生部统一印制。第四条外国医师来华短期行医,必须有在华医疗机构作为邀请或聘用单位。邀...
法规文件药品说明书和标签管理规定
...物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,若标注...
法规文件WS/T 790.5—2021 区域卫生信息平台交互标准 第5部分:基础通知服务
...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分:居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分:医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分:医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 543.4—2017 居民健康卡技术规范 第4部分:用户卡命令集
...位应答中历史字节的前8个字节依次固定为芯片提供机构注册标识(2字节,由国家IC卡注册中心分配的注册标识号)、卡片制造机构注册标识(2字节,由国家IC卡注册中心分配的注册标识号)和卡片序列号(4字节)。5命令:5.1概...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范
...(二)水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案,记录水处理设备的运行状态,包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。(三)...
医疗器械广告审查办法
...产品名称的广告无需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。第三条申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:(一)《广告法》;(二)《医疗器械监督管理条例》;(三)《医疗...
法规文件计划生育技术服务机构执业管理办法
...准予执业及批准执业项目的决定,对准予执业的单位进行注册登记,颁发《计划生育技术服务机构执业许可证》(以下简称《许可证》)及副本,并在《许可证》上载明获准开展的项目。对不准予执业的,将评审结果和不予批准...
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