甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...七)建立包含医疗器械购进、验收、仓储、保管、养护、销售、出库、质量跟踪、不良事件报告等方面的质量管理制度、记录等质量管理体系文件。(八)具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。(九...
法规文件;医疗器械化妆品卫生监督条例实施细则
...说明;2.生产工艺是否有改变的说明;3.产品投放市场销售后使用者不良反应调查总结报告;4.如产品使用说明书、标签、包装、包装材料有改变的,提供改变后式样。省、自治区、直辖市卫生行政部门同意后,报国务院卫生...
法规文件生物制品批签发管理办法
...五章监督与处罚第二十七条按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。第二十八条批签发不合格的生物制品由药品生产企业按照有关规定予以销毁,销毁记...
法规文件北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...中心报告;获知所代理药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,应当在获知后24小时内书面报告国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心和北京市药品监督管理局。第十九条个人发现新的或者严重...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
...和设备。(四)应配备能覆盖企业内药品的购进、储存、销售等经营管理和质量控制的全过程,同时能全面记录商流、物流、储运和质量管理的信息,能相互自动关联控制的计算机管理系统,并具有可以实现接受药品监督管理部...
法规文件豆制品酱腌菜卫生管理办法
...须经溶解沉淀去杂质后使用。第四条生产、贮存、运输、销售过程中所使用的管道、容器、用具、包装材料及涂料应符合相应的卫生标准和要求,并经常保持清洁。生产管道、容器、用具如豆腐屉、豆包布等,使用前应清洗消毒...
法规文件非处方中药
...力统一,同时重视不断创新的提高知名度,以便在连锁店销售,同时也以品牌作为保护自己产品的措施。标识物应能明显区分该药是作为处方药还是非处方药使用,如美国的处方药均要注明"联邦法规定无医生处方禁止调配"(Federa...
药品不良反应报告和监测管理办法
...开展自查,分析事件发生的原因,必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品,并报所在地省级药品监督管理部门。第三十条药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应...
法规文件;管理办法冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南(第二版)
...本指南适用于采用冷冻、冷藏等方式加工,产品从出厂到销售始终处于低温状态的冷链食品在生产、装卸、运输、贮存及销售等各环节中新冠病毒污染的防控。口岸区域储存进口冷链食品的场所经营单位和相关从业人员可参照执...
法规文件;食品安全;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病预防控制技术指南磺酰脲类药
...分第一代磺酰脲类降糖药已退出市场,只有甲苯磺丁脲的销售状况尚可,第二代产品市场表现非常活跃。格列吡嗪:跻身“榜首”格列吡嗪是辉瑞公司研发的产品,1994年4月获FDA批准上市。该产品的国内生产企业众多,主要有海...