心脑健
...面的疾患。因此清除机体内有害自由基,对于保证人们的身体健康具有极其重要的意义。从茶叶中提取出来的茶多酚是一类含有多酚羟基的化学物质,极易被氧化成为醌类而提供质子H+,故具有显著的抗氧化特点。正是由于茶多...
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...则。根据研究目的和条件的不同,稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验和长期试验等。影响因素试验是在剧烈条件下探讨药物的稳定性、了解影响其稳定性的因素及所含成份的变化情况。为制剂处方设计、工艺筛选、...
法规文件替保心脑健
...面的疾患。因此清除机体内有害自由基,对于保证人们的身体健康具有极其重要的意义。从茶叶中提取出来的茶多酚是一类含有多酚羟基的化学物质,极易被氧化成为醌类而提供质子H+,故具有显著的抗氧化特点。正是由于茶多...
老年性痴呆(AD)
...常见,以上述痴呆症状为主。②抑郁症:常表现为对自己身体过分关心,而情绪低落。③躁狂——夸大型或称早发型(prsyophrenia):言语初为冗长,夸夸其谈,情绪兴奋,常伴虚构与夸大,但晚期可转为内容贫乏与重复,最终只...
疾病茶多酚
...面的疾患。因此清除机体内有害自由基,对于保证人们的身体健康具有极其重要的意义。从茶叶中提取出来的茶多酚是一类含有多酚羟基的化学物质,极易被氧化成为醌类而提供质子H+,故具有显著的抗氧化特点。正是由于茶多...
血液系统药物;抗凝血药;药物中药注册管理补充规定
...稳定和资源的可持续利用,并应关注对环境保护等因素的影响。涉及濒危野生动植物的应当符合国家有关规定。第三条主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药,属于《药品注册管理办法》第四十五条第一款第...
法规文件骨髓显像
...显示全身骨髓的分布和造血组织的总容量,而且还能显示身体各部位骨髓造血功能的变化,是研究骨髓功能和诊断造血系统疾病的重要手段。适应证:骨髓显像适用于:1.再生障碍性贫血(再障)的诊断和鉴别诊断。2.检测白血...
化验及医学检查;医学影像学药物相互作用研究指导原则
...有关,而血药浓度受到药物吸收、分布、代谢/或排泄的影响。药物或其代谢产物的消除通常通过两种途径:即代谢(常在肝脏或肠粘膜)和排泄(常在肾和肝脏)。此外,治疗用蛋白制剂可通过与细胞表面受体产生特异性结合...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...接触者对流感症状和不良事件的描述、以及受试者整体的身体状态。日记卡缺失几天数据(如小于1周)的受试者或实验室证实为阴性,且缺失血清学评估随访的患者被认为是缺失数据。在社区和疗养院研究中,缺失数据的患者...
法规文件癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...。发生于儿童的大部分癫痫都是临床表现受到脑成熟进程影响的年龄依赖性癫痫综合征。最常见的儿童特发性部分性癫痫(例如良性癫痫伴中央颞区棘波)和癫痫综合征(例如West综合征/婴儿痉挛症、Dravet综合征、Lennox-Gastaut综...
法规文件