复方板蓝根颗粒
...藏:密封,防潮。河北省药品检验所起草复方板蓝根颗粒说明书:药品类型:中药药品名称:复方板蓝根颗粒药品汉语拼音:药品英文名称:成份:性状:作用类别:适应症/功能主治:清热解毒,凉血。用于风热感冒,咽喉肿...
中成药;中医学;方剂学;方剂食品标识管理规定
...者销售者等相关信息的文字、符号、数字、图案以及其他说明的总称。第四条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)在其职权范围内负责组织全国食品标识的监督管理工作。县级以上地方质量技术监督部门在其职...
法规文件;管理办法医疗器械监督管理条例
...(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...任何参与试验者的影响。第六条伦理委员会应有书面文件说明伦理委员会的组织构架、主管部门、伦理委员会的职责、成员的资质要求、任职条件和任期、办公室工作职责,建立选择与任命伦理委员会委员与秘书的程序等。第七...
法规文件内镜清洗消毒技术操作规范
...毒。二、酶洗(一)多酶洗液的配置和浸泡时间按照产品说明书。(二)将擦干后的内镜置于酶洗槽中,用注射器抽吸多酶洗液100毫升,冲洗送气送水管道,用吸引器将含酶洗液吸入活检孔道,操作部用多酶洗液擦拭。(三)擦...
新食品原料申报与受理规定
...包括安全要求、质量规格、检验方法等);(六)标签及说明书;(七)国内外研究利用情况和相关安全性评估资料;(八)申报委托书(委托代理申报时提供);(九)有助于评审的其他资料。另附未启封最小包装的样品1件...
新食品原料;法规文件消毒管理办法
...》要求的,发给卫生许可证;对不符合的,不予批准,并说明理由。第二十二条消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号。消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目...
法规文件漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范(试行)
...崩解试验按照《中华人民共和国药典》进行测定。5.标签说明书5.1产品标签说明书应当符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》要求。5.2在注意事项中至少要标明下列内容:5.2.1外用消毒剂,不得口服;置于儿童不易触及处...
法规文件;技术规范电刺激治疗
...病者。年老、体弱、儿童及妊娠期间慎用。准备:向患者说明治疗的必要性及应注意事项,严格掌握适应证及禁忌证。方法:1.治疗前应向患者反复说明治疗经过及治疗作用,消除顾虑,鼓舞信心,力争一次治疗成功。2.患者...
医疗技术名新冠病毒抗原检测应用方案(试行)
...检测过程监督、结果上报等。2.隔离观察人员需认真阅读说明书,按照规定的要求和流程,规范地进行采样、加样、结果判读等操作;有条件的管理部门要对检测过程进行监督管理,确保检测结果真实可信。3.做好废弃物处理。...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;抗原检测