吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...合完成后退出器械。管型吻合器主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。根据临床医生操作习惯一般将管身设计为直型和弯型两种类型。其中以弯型最常用,并按吻合器钉砧直径不同划分为若干规格,不同直径的管...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...实细化。申请人/制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述其理由及相应的科学依据。本指导原则是对产品的技术审查人员和申请人/制造商的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的...
法规文件五行
...。以木、火、土、金、水五种物质属性的抽象推演,用来说明整个物质世界构成与起源、运动与变化,并认为这五种物质不仅具有相互资生、相互制约的关系,而且是处于不断运动、变化之中。中国古代思想家用日常生活中习见...
中医学;五行学说;中医基础理论;针灸学五行学说
...以五行的相生、相克关系,说明人体各部之间在生理过程中的关系。在病理情况下,也以这种关系分析判断病情。五行的属性:木-代表生气旺盛的-“木曰曲直”。火-代表炎热的、向上的-“火曰炎上”。土-代表具有营养...
中医学;五行学说;中医基础理论超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...于《医疗器械分类目录》中6823-3中“超声母婴监护设备”中的超声多普勒胎儿监护仪。如果超声多普勒胎儿监护仪作为一个系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本指导原则不适用于超声多普勒胎儿心率仪,超声多普...
法规文件根结
...取,中病傍取”的选穴原则。根结理论表明,经气在经脉中的输注,出发于根部,并循着“根→溜→注→入”的方向上入于头,这说明肘膝以下诸穴的重要作用。根为四肢末端的井穴,溜为原穴,注多为经穴,下入为络穴,这些...
中医学;经络学;中医基础理论;针灸学GBZ/T 237—2011 职业性刺激性化学物致慢性阻塞性肺疾病的诊断
...毒效果差;无个人防护或为无效防护。同时满足上述4项中的2项,可认为有“刺激性化学物高风险职业接触史”。A.5诊断原则:职业性刺激性化学物致慢性阻塞性肺疾病诊断时,应主要根据长期刺激性化学物高风险职业接触史及...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...用名称为超声洁牙机。如果超声洁牙设备为医用电气系统中的一部分,则本指导原则也适用于该部分。本指导原则的适用范围:《医疗器械分类目录》中第二类6823-6超声理疗设备中的超声洁牙机。二、技术审查要求:(一)产品...
法规文件大动脉转位的超声诊断技术
...床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说明检查的必要性解释检查的过程,说明可能出现的不适和反应以及并发症,取得患者和家属的同意与合作。3.检查室应安静、整洁、安全,并配有暗色窗帘。行介入检查...
医疗技术名;化验及医学检查;医学影像学;诊断学;超声诊断技术;手术2010年版药典一部附录XVIII
...应注意重现性试验用的样品本身的质量均匀性和贮存运输中的环境影响因素,以免影响重现性结果。4.数据要求:均应报告标准偏差、相对标准偏差或可信限。三、专属性:专属性系指在其他成分可能存在下,采用的方法能正...
2010年版药典附录