医疗器械生产质量管理规范(试行)
...nzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范(试行)第一章总则:第一条为了加强医疗器械生产监...
法规文件药品管理法实施条例
...其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政法规另有规定的除外。第六章药品包装的管理第四十四条药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,...
法规文件冻干白喉抗毒素
...酶消化后纯化制成的冻干抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗白喉。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉吸附白喉破伤风联合疫苗
...种疫苗后72小时内出现荨麻疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。极罕见不良反应:(1)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。(2)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品Orion锁定型颈椎前路钢板内固定术
...内固定术分类:骨科/脊柱外科手术/脊柱骨折脱位的手术治疗ICD编码:81.0010概述:前路Orion钢板固定术用于脊柱骨折脱位的治疗,手术相关解剖见下图(图3.26.5.15-1)。适应症:前路Orion钢板固定术适用于:1.不伴有骨缺损或椎体...
手术吉林省药品监督管理条例
...十一条非药品广告不得有涉及药品适应症或者功能主治的治疗疾病的内容。第三十二条药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、公众人物、医师、患者...
管理条例;法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是,法律、行政法规另有规定的除外。第六章药品包装的管理第四十四条药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,...
法规文件肿瘤深部热疗和全身热疗技术管理规范(试行)
...使肿瘤细胞损伤(非凝固性坏死),联合放疗或化疗进行治疗的技术。该技术包括深部热疗(区域性热疗)和全身热疗,其加热的物理因子包括射频、微波、激光、超声、电容、电磁等,治疗途径包括非侵入和经生理性腔道等。...
公文;医疗技术管理规范安宁疗护中心管理规范(试行)
...机制,整合医疗、康复、养老和护理资源,为老年人提供治疗期住院、康复期护理、稳定期生活照料以及临终关怀一体化的健康和养老服务。2016年,中共中央国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》,明确提出全民健康是建设...
词条;安宁疗护中心;法规文件;医疗机构管理;管理规范冻干破伤风抗毒素
...酶消化后纯化制成的冻干抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗破伤风梭菌引起的感染。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素