中药注射剂安全性再评价工作方案
...射剂药品生产的实际情况,深入具体地对每个品种、每个企业进行风险排查,找出存在的安全隐患;对中药注射剂的生产工艺和处方核查工作中发现的有关处方、生产工艺、药品标准、药品说明书等问题认真研究解决。国家局组...
法规文件北京市保健食品企业标准备案办法(试行)
...ípǐnqǐyèbiāozhǔnbèiànbànfǎ(shìxíng)《北京市保健食品企业标准备案办法(试行)》由北京市药品监督管理局于2013年4月18日发布,自2013年5月1日起实施。北京市保健食品企业标准备案办法(试行)第一条为规范保健食品企业...
法规文件兰蔻
...210道控制,确保了长久以来的产品的完美无缺的质量。该企业品牌在世界品牌实验室(WorldBrandLab)编制的2006年度《世界品牌500强》排行榜中名列第四百四十五。历届代言人1、1983-1996年兰蔻代言人:伊莎贝拉-罗西里尼(IsabellaRos...
LANCOME
...210道控制,确保了长久以来的产品的完美无缺的质量。该企业品牌在世界品牌实验室(WorldBrandLab)编制的2006年度《世界品牌500强》排行榜中名列第四百四十五。历届代言人1、1983-1996年兰蔻代言人:伊莎贝拉-罗西里尼(IsabellaRos...
化妆品乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...响着受术者的生活质量。本指导原则旨在为申请人/生产企业进行乳房植入体的注册申报提供技术指导,同时也为食品药品监管部门对注册申报资料的审评提供参考。本指导原则系对乳房植入体的一般要求,申请人/生产企业应依...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...性技术指标主要包括电气安全性能和生物相容性能。不同企业的产品参数根据设计要求会有所区别,并可根据自身产品的技术特点制定性能指标要求。但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的要求。标准中规定的要求部分是...
法规文件;手术北京市保健食品安全监管信用档案管理办法
...全监管信用档案管理办法第一条为落实保健食品生产经营企业食品安全主体责任,加强日常监督管理,强化保健食品生产经营企业食品安全诚信意识,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例...
第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...能指标因要求不统一或不是强制要求而未给出定量要求,企业具体可参考相应的国家标准、行业标准,以及企业自身的技术能力。以下如有不适用条款(包括国家标准、行业标准要求),企业在标准的编制说明中必须说明理由。...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医用防护用品管理工作的通知
...的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组确定的定点生产企业生产(第一批定点生产企业名单见附件)。紧急医用物资防护服实行标识标记管理,产品外包装正面应醒目标注产品“仅供应急使用”(红色、楷体二号),产品名称...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎;法规文件