药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...交流。四、代谢产物安全性试验的一般考虑:在药物开发过程中应尽早确认非临床安全评价中所用动物种属和人体间的药物代谢差异。如在获得人体药代数据后,通过比较药代信息决定是否需要尽早开展代谢产物的安全性评价。...
法规文件基本药物
...:jīběnyàowù基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。对药物的选择考虑到了患病率、药效证据、安全性以及相对成本效益。在一个正常运转的医疗卫生体系中,基本药物在任何时候都应有足够数量的可获得性,其剂...
抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...多患者,并提高所收集数据的质量。鉴于抗肿瘤药物研发过程的复杂性,申请人应对药物开发计划做出评估,参考本指导原则进行数据收集。
法规文件建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...优势,招标和采购结合,签订购销合同,一次完成采购全过程,最大限度地降低采购成本,促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制,实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时,逐步建立起比...
法规文件药物过敏性口炎
...是药物通过口服、注射、局部应用等途径进入人体后引起的超敏反应。常见的药物主要有抗菌药物、磺胺类药物、解热镇痛药、安眠镇静药等。药物过敏性口炎与接触性口炎是指过敏体质的机体通过接触(含漱、涂布、撒敷)、...
疾病;口腔疾病;口腔科;口腔黏膜变态反应性疾病;变态反应性口炎;口腔黏膜病羊膜腔内注射药物引产
...计划生育手术包括节育、绝育及复孕手术。节育手术常用的有宫内节育器放置术及取出术、早孕期人工流产术及中期妊娠终止术。绝育术是采用手术方法阻断生育能力达到永久性避孕的目的,女性常用的有输卵管结扎术。复孕术...
计划生育手术;中期妊娠引产术;手术;妇产科手术药物变态反应性口炎
...是药物通过口服、注射、局部应用等途径进入人体后引起的超敏反应。常见的药物主要有抗菌药物、磺胺类药物、解热镇痛药、安眠镇静药等。药物过敏性口炎与接触性口炎是指过敏体质的机体通过接触(含漱、涂布、撒敷)、...
口腔疾病;疾病药物相互作用研究指导原则
...。药物相互作用除了发生在代谢过程中外,也可能发生在吸收、分布和排泄过程。目前,越来越多的报告显示药物相互作用与转运体相关,因此,它们也是新药开发过程中应该考察的因素之一。药物相互作用还可能改变药代动力...
法规文件β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)
...支气管痉挛、过敏性休克等。Ⅱ型为抗体介导的溶靶细胞过程,例如药物诱发的血小板减少性紫癜。Ⅲ型为免疫复合物介导,例如血清病、药物相关性血管炎等。Ⅳ型为T细胞介导,例如药物接触性皮炎、固定性药疹、Stevens/Johnso...
词条;抗菌药物;皮肤试验;药物过敏;法规文件超声波疗法与超声波药物导入疗法
...闭塞等。国内还有用超声与药物直流电导入治疗慢性肝炎的报道。国外还有用超声联合抗结核药物治疗结核性胸膜炎的报道。禁忌证:活动性肺结核,严重支气管扩张,化脓性炎症,血栓性静脉炎,败血症,持续性高热,出血倾...
医疗技术名