中药、天然药物注射剂基本技术要求
...临床试验;药品上市后安全性和有效性进一步研究;临床应用中的安全性及有效性观察计划和针对临床应用中可能发生的风险所制订的防范及应对措施。2.Ⅰ期临床试验:除了一般进行不同给药剂量的单次给药和多次给药的耐...
法规文件急性药物过敏性间质性肾炎临床路径(2011年版)
拼音:jíxìngyàowùguòmǐnxìngjiānzhìxìngshènyánlínchuánglùjìng(2011niánbǎn)基本信息:《急性药物过敏性间质性肾炎临床路径(2011年版)》由卫生部于2011年4月19日《卫生部办公厅关于印发肾病学专业6个病种临床路径的通知》(...
2011年版临床路径;临床路径吡喃阿霉素
...),1次/日,停药3~4周,以此作为1个疗程,反复应用。(2)尿路上皮癌:用3~4周2次法,30~40mg(20~25mg/m的平方)(效价),1次/日,连续用药2日,停药3~4周,以此为1疗程,反复应用...
吡柔吡星
...),1次/日,停药3~4周,以此作为1个疗程,反复应用。(2)尿路上皮癌:用3~4周2次法,30~40mg(20~25mg/m的平方)(效价),1次/日,连续用药2日,停药3~4周,以此为1疗程,反复应用...
吡柔比星
...),1次/日,停药3~4周,以此作为1个疗程,反复应用。(2)尿路上皮癌:用3~4周2次法,30~40mg(20~25mg/m的平方)(效价),1次/日,连续用药2日,停药3~4周,以此为1疗程,反复应用...
WS/T 685—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求
...测定和评价。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6682分析实验室...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件天然药物新药研究技术要求
...制应当符合现代医药理论,注重试验研究证据,体现临床应用价值,保证药物的安全有效和质量稳定均一。为保障资源的可持续利用及保护生态环境,天然药物一般不应以野生动植物为原材料,若确需使用非重点保护野生动植物...
法规文件非甾体类抗炎药物性肾病
...nti-inflammatorydrugs,NSAIDs)作为抗风湿和止痛药物已被广泛应用于临床,全世界每天有3000万~4000万患者在使用NSAIDs。在日本,1989年有关NSAIDs的处方高达1.8亿张。我国尚无这方面的统计资料,但由于人口众多,推测可能是世界上使...
疾病已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
拼音:yǐshàngshìkàngzhǒngliúyàowùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...基于前期研究结果,包括理论支持、试验支持和/或临床应用支持,重点明确拟解决的具体的临床问题。临床试验应紧紧围绕试验目的进行整体设计和考虑。针对不同的试验目的,可能需要设计多个不同的临床试验。更年期综合...