关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　加快发展现代物流，对于我国应对经济全球化的形势，提高我国经济运行质量和效益，优化资源配置，改善投资环境，增强企业竞争力和促进先进生产力的发...

中药注射剂面临大考：使用不规范致安全事件频发

...医理论指导，还往往中西药联合使用。这样一来，一旦有药物不良反应，就不知道发生在哪个环节。”此外，“不良事件大多发生在医疗技术水平低、条件差的基层医院，这说明中药注射剂的临床应用迫切需要规范。”神威药业...

专家称药监局不良反应通告与临床用药须知矛盾

...例，而之前却很少。　　最早，门冬氨酸钾镁是作为进口药物进入中国的，当时是匈牙利进口，商品名叫做“潘南金”。而近几年，门冬氨酸钾镁几乎全部都是国产。中国网财经中心记者查询到，国内共有44家药企持有49个门冬...

第十五章　医院药学监督

...剂供应发展到新药临床研究管理，药品遴选，药品淘汰，药物不良反应监测，合理用药，医生用药管理以及药学教育、信息管理等诸多内容。医院药学的飞速发展，对医院机构设置，部门职责，管理方法，医药人员的知识结构都...

上市药企再曝不良反应或涉新华制药等多家公司

...值得注意的是，国家药监局在《通报》中并未提出对上述药物的处置意见，仅提出“生产企业应加强药品不良反应监测，加大临床合理用药的宣传，将安全性信息及时传达给患者和医生，确保药品合理使用；完善生产质量管理、...

关于印发《保健食品注册申报资料项目要求（试行）》的通告

...验报告和/或人体试食试验报告）；　　3）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；　　4）功效成分或标志性成分试验报告；　　5）稳定性试验报告；　　6）卫生学试验报告...

美国农业生物技术政策

...）通过基因工程可以进行批量生产。1993年，美国食品及药物管理局（FDA）首次批准使用转基因的BST。据报道，美国对其30%的奶牛使用了BST，产奶量增长了10％~15％。一些畜牧生物技术研发成果，有着很好的应用到，特等待商品化...

《科学家》：2011年最受关注药物新闻头条

...成功与失败。在这里，美国《科学家》杂志叙述了一些在药物开发中具有新闻价值的大事情。著名的新药审批52年来第一个狼疮药物：Benlysta[贝利木单抗]今年，美国FDA批准了52年来首个治疗狼疮的新药贝利木单抗，这也是FDA批准...

保健食品注册申请申报资料项目要求（试行）国食药监注[2005]203号

...验报告和/或人体试食试验报告）；　　3）兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、改善生长发育功能的注册申请）；　　4）功效成分或标志性成分试验报告；　　5）稳定性试验报告；　　6）卫生学试验报告...

关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业...