口服酮康唑:叫停为何“迟到”
...代品,禁令为何仍姗姗来迟?对一种逐渐淡出人们视野的药物颁布禁令有无必要?另一方面,这对我国药物上市后的监督监管有何启示?解答:口服酮康唑“凶猛从不是什么新鲜消息。早在2011年8月,这种药品就登上了CFDA发...
行业资讯;临床快报;待分类信息我国临床药学服务现状和有关的几点建议及展望
...象极为严重,各种触目惊心的药害事件向人们警示:滥用药物,浪费有限的医疗资源,不仅增加政府和百姓的经济负担,而且危及人类的健康与生命安全。药物致损害事件(ADE)的发生,是急需发展临床药学服务发展的根本原因...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第12期加强基本医疗保险用药管理的思考
...。二是对部分药品实行门诊限制管理。此类药品多为常用药物,大多属于非处方药,相对药物毒副作用小,参保患者可以依自己的文化水平遵照说明书使用。如果是安全有效,在目录中则以“△”标注。三是对价格较高的品种、...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第2期十二、医院药剂管理办法
...院基本用药目录和处方手册;本院新制剂;组织评价新老药物的临床疗效与不良反应;提出淘汰品种意见;及时研究解决本院医疗用药的生大问题;监督检查本院贯彻执行药政法规的执行情况,药事管理委员会日常工作由药剂科...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学关于印发郑筱萸局长在全国保障非典医药用品供应维护市场稳定电视电话会议上讲话的通知
...品质量;与有关部门通力合作,促进诊断、治疗“非典”药物早日上市,确保其供应和质量安全,是当前药品监管部门的一项重大任务,必须抓紧抓好。为此,我们已发出《紧急通知》,这里,我再讲几点意见。一、严谨科学,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知
...件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议、批准人等。 *6-4文件的制定应符合规定;建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。 *6-5分发、使用的文件为批准的现行文...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规“专利悬崖”渐近!九成仿制药或“无缝对接”
...前仿制药正处于政策春风吹拂下,如选对品种、顺利获得一致性评价,则很可能占据市场上风,增加新的利润增长点。作者:
医药经济;生物技术;技术要闻药物经济学在药品费用控制及医院药事管理中的作用
【摘要】目的利用药物经济学理论,控制医疗药品费用过度增长。方法依据临床合理、安全、有效、经济的用药,制定出公费医疗报销范围,规范医生用药,发挥药师作用,提高病人用药的依从性。结果药物经济学在提高医院合...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第9期《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)
国家食品药品监督管理局令 第15号 《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规药品研用精准时代来了吗
...。医生把这位患者的肿瘤样本发给威尔康奈尔医学院精准药物(PrecisionMedicine)研究所。通过基因测序肿瘤,显示她拥有比正常人更多的HER2基因副本。医生们根据结果决定在病人的治疗方案中加入赫赛汀(Herceptin,注射用曲妥珠单抗...
医药经济;生物技术;技术要闻