药品不良反应报告和监测管理办法(2004年版)
...要职责:(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;(三)承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;(四...
法规文件化妆品新原料申报与审评指南
...条件下,不得对人体健康产生危害。化妆品新原料毒理学评价资料应当包括毒理学安全性评价综述、必要的毒理学试验资料和可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。化妆品新原料一般需进行下列毒理学试验:(一)急...
法规文件核设施放射卫生防护管理规定
...选址、建造、运行和退役都应依照规定编制放射卫生防护评价报告和执行预防性审批制度。第二章放射卫生防护监督第五条核设施的放射卫生防护监督实行国家和省、自治区、直辖市(下称省级)两级管理。在实施监督时,执行...
法规文件中华人民共和国食品卫生法
...不符合食品卫生标准和卫生要求的。第十条食品不得加入药物,但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料或者营养强化剂加入的除外。第三章食品添加剂的卫生第十一条生产经营和使用食品添加剂,必须符合食品添加剂...
法规文件;食品医疗机构药学门诊服务规范
...照执行。附件:1.医疗机构药学门诊服务规范2.医疗机构药物重整服务规范3.医疗机构用药教育服务规范4.医疗机构药学监护服务规范5.居家药学服务规范国家卫生健康委办公厅2021年10月9日全文:医疗机构药学门诊服务规范为规范...
法规文件;诊疗规范;医疗机构管理;药学服务手术电极产品注册技术审查指导原则
...资料,应同时提交中文译文和原文,以及译文和原文内容一致性的声明。1.2同类产品的对比说明提供与已上市产品的实质性等同对比说明,根据《医疗器械注册临床试验资料分项规定》中对同类产品的定义,对比说明覆盖内容应...
法规文件;手术食品添加剂生产监督管理规定
...安全法》及其实施条例和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规,制定本规定。第二条在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、实施生产许可和监督管理,适用本规定。本规定所称食品添加剂是指...
法规文件;管理办法广东省食品安全条例
...行政主管部门应当定期组织开展地方标准实施效果的跟踪评价,适时对现行标准予以修订或者废止。制定、修订、废止地方标准,应当向社会公布,供公众查询。第三十一条省人民政府标准化行政主管部门制定、修订、废止食品...
管理条例;法规文件2023年国家医疗质量安全改进目标
...要求。该指标通过监测医疗机构手术相关记录的完整性与一致性,规范医疗行为,保障医疗质量和患者安全。1.医疗机构充分发挥病案管理委员会作用,完善运行病历和终末病历管理工作制度与机制,制定实施本机构病历内涵...
词条;法规文件;医疗机构管理关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知
...将更多符合条件的儿童血液病、恶性肿瘤等重大疾病治疗药物纳入医保支付范围。深入推进医保支付方式改革,指导各地对治疗方案明确的病种优先实行按病种付费,合理测算病种付费标准。(九)简化转诊报销手续。针对实体...
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