药物
...用医疗监护即具相当安全性的药物,可在无处方情况下由药店直接出售。在美国,食品和药品管理局(FDA)是作为决定哪些药物需要处方,哪些药物可在药店直接销售的官方机构。FDA赞赏在实行多年的处方管理后,药店所售药物有...
气功学无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...制造商在质量跟踪报告中提供以下信息:已注册产品市场销售情况,包括产品销售量,如果产品型号间差异较大时,应提供不同型号产品销售情况;根据产品临床适用范围/适应证详述产品上市后临床随访情况;详述产品上市后所...
法规文件校园食品安全守护行动方案(2020—2022年)
...营行为。2.严格落实供餐单位、校园周边餐饮门店和食品销售单位食品安全主体责任,严厉查处无证经营和超范围经营行为。3.严厉查处采购、销售或加工制作腐败变质、霉变生虫等感官性状异常和超过保质期等食品和食品添加...
学校卫生;食品安全;法规文件疫苗流通和预防接种管理条例
...部门、药品监督管理部门制定。第十七条疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章;销售进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件...
法规文件食品添加剂卫生管理办法
...)生产国(地区)政府或其认定的机构出具的允许生产和销售的证明文件。(二)生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产者审查或认证的证明材料;进口食品中的食品添加剂必须符合《食品添加剂使用卫生标准...
法规文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...须按法定标准生产,不符合法定标准的药包材不得生产、销售和使用。第六条药包材国家标准或行业标准由国家药品监督管理局组织制订和修订。第七条未制定国家标准、行业标准的药包材,由申请产品注册企业制订企业标准。...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
....如有可能,稳定性考察样品所用的容器及贮存时间应与销售产品相同。第八十一条应建立有关规程,以便对原料采购、质量标准/规格、设备以及生产工艺等方面的各种变更进行鉴别、分类、记录、审查和批准。应由质量管理...
法规文件开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案
...展辅助生殖技术服务。严禁互联网医院开具属于药品网络销售禁止清单所列的辅助生殖常用药品处方。(二)严格患者身份识别管理。经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构,应当落实患者身份识别制度,进一步加强身份识别...
词条;医疗机构管理;法规文件;人类辅助生殖技术互联网药品交易服务审批暂行规定
...向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,不得向其他企业或者医疗机构销售药品。第二十二条在互联网上进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须通过经(食品)...
法规文件关于禁止非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定
...必须在医生指导和监护下使用。第十条禁止药品零售企业销售终止妊娠药品。药品生产、批发企业不得将终止妊娠药品销售给未获得施行终止妊娠手术资格的机构和个人。第十一条医疗保健机构、计划生育技术服务机构应当在有...
法规文件