医疗机构药品集中采购工作规范
...性文件另行制定。第五条医疗机构药品集中采购必须坚持质量优先、价格合理的原则,做好药品的评价工作。第六条坚持公开、公平、公正的原则,确保不同地区、不同所有制的药品生产经营企业平等参与,公平竞争,禁止任何...
法规文件;工作规范药品注册管理办法
...日起施行。第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...生物学试验时,应当由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的,并具有相应生物学试验资质的医疗器械检测机构进行。生物相容性要求应至少符合以下要求:细胞毒性不大于I级;应无迟发型超敏反应;...
法规文件;手术胃癌诊疗规范(2011年版)
...高医疗机构胃癌诊疗水平,改善胃癌患者预后,保障医疗质量和医疗安全,特制定本规范。本规范所称的胃癌是指胃腺癌(以下简称胃癌),包括胃食管结合部癌。二、诊断:应当结合患者的临床表现、内镜及组织病理学、影像...
诊疗规范;法规文件北京市开办药品零售企业暂行规定
...指同一法人总部对其直营非法人门店统一采购配送、统一质量管理并承担质量责任的药品零售经营形式。第四条北京市药品监督管理局(以下简称市药监局)主管全市药品零售许可的监督管理工作,负责指导各药监分局药品零售...
法规文件GBZ/T 149—2015 医学放射工作人员放射防护培训规范
...知识。4.4X射线诊断、介入放射学、核医学和放射治疗的质量保证,应列为相应医学放射工作人员的放射防护培训内容。4.5放射防护培训内容应适时更新。5培训方式:5.1放射防护培训应根据培训对象的具体情况及其工作性质采取...
中华人民共和国国家职业卫生标准医疗器械经营企业许可证管理办法
...。第五条国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。第二章申请《医疗器械经营企业许可证》的条件:第六条申请《医疗器械经营企...
部门规章;医疗器械化妆品卫生监督条例实施细则
...照国务院卫生行政部门有关规定执行。第三章化妆品卫生质量和使用安全监督第十一条特殊用途化妆品投放市场前必须进行产品卫生安全性评价。产品卫生安全性评价单位由国务院卫生行政部门实施认证。第十二条特殊用途化妆...
法规文件医学论文
...业务水平及教学能力提高了,工作成绩显著,又能写出高质量的医学论文。论文一经发表,即被社会所承认,也是该项目取得科研成果的必要途径。由此可知,医学论文像一面镜子一样,反映出一个国家、一个省、一个地区、一...
眼用制剂
...结膜囊内缓慢释放药物的无菌眼用固体制剂。眼用制剂的质量要求:生产与贮藏:眼用制剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、滴眼剂中可加入调节渗透压、pH值、黏度以及增加药物溶解度和制剂稳定的辅料,并可加适...
制剂通则;眼用制剂