抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...局(以下简称SFDA)递交化学药物生物制品注册申请为目的的抗肿瘤药物临床试验数据收集提供建议。所、收集的数据应充分满足药物安全性及有效性评价的需要,并且不需要包含该目的以外的其他数据。由于临床试验的复杂性...
法规文件声带良性病变手术
手术名称:声带良性病变的嗓音外科手术别名:声带良性病变手术;声带良性病变的嗓音手术分类:耳鼻喉科/喉手术/嗓音外科手术ICD编码:30.0903概述:20世纪70年代,CO2激光的出现是喉部良性肿瘤外科治疗的一个重要进步。CO2...
手术中国艾滋病病毒感染者歧视状况调查报告
...状况调查报告》根据中国艾滋病病毒感染者歧视状况调查的结果撰写而成。超过2000名艾滋病病毒感染者参与了该调查。本次调查旨在帮助大众进一步了解艾滋病病毒感染者所经历的歧视和侮辱,同时希望调查结果有助于人们未...
传染病声带良性病变的嗓音手术
手术名称:声带良性病变的嗓音外科手术别名:声带良性病变手术;声带良性病变的嗓音手术分类:耳鼻喉科/喉手术/嗓音外科手术ICD编码:30.0903概述:20世纪70年代,CO2激光的出现是喉部良性肿瘤外科治疗的一个重要进步。CO2...
手术行为塑造法
...íngwéisùzàofǎ英文:behaviorshaping行为塑造法是根据斯金纳的操作条件反射研究结果而设计的培育和养成新反应或行为型式的一项行为治疗技术,是操作条件作用法强化原则的有力应用之一。许多人都从电视上或亲眼观看过动物表...
心理学与精神病学临床心理学
...在于实践。然而任何科学实践都是在一定理论指导下进行的。离开理论指导的实践无疑是盲目的。所以,我们对以往临床心理学的理论观点的回顾是完全必要的。人性主义心理学观点:人性是人的三种基本属性的统一体:古往今...
心理学与精神病学;学科名转基因食品
...食品”(GMFOOD)如今已经在世界上多个国家成了环境和健康的中心议题。并且,它还在迅速分裂着大众的思想阵营:赞同它的人认为科技的进步能大大提高我们的生活水平,而畏惧它的人则认为科学的实践已经走得“太快”了。概...
食品已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,进行相应的技术研究工作,在完成相关工作后,向药品监督管理部门提出补充申请。需要...
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...róngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导原则一、概述:药物中的...
法规文件假性痛风
概述:焦磷酸钙沉积病,是一种累及关节及其他运动系统的,与二水焦磷酸钙(calciumpyrophosphatesedimentation,CPPS)晶体沉积有关的晶体性关节病,因此,又称之为焦磷酸关节病。女性的患病率高于男性,男女之比约为1∶2~7。男...
疾病;风湿科;弥漫性结缔组织病;代谢性骨关节病