电动手术台产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》和YY/T1106-2008《电动手术台》中涉及的电动手术台,类代号为6854-09。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:电动手术台的命名可直接采用《医疗器械...
法规文件;手术套入缝合术
...于端侧缝合。2.外径相差较大的两条血管套接后,易引起管腔阻塞,或套入端脱出。手术步骤Lauritzen套入法1.分离血管,置小血管夹和显微合拢器,切断血管等同端端吻合术。2.按血流方向,确定套入端及套鞘端。一般动脉的近心...
手术鼓膜切开和鼓膜置管术
...黏稠度选用不同口径的通气引流管。黏稠度越大,应用的管腔应越大。通气管的材料有不锈钢、金钽聚乙烯塑料管、Teflon和硅橡胶等,所有这些材料均具有良好的生物相容性,Teflon通气管最为可靠,很少发生感染,管腔也不易阻...
中耳手术;非化脓性中耳炎、鼓室硬化症的手术;手术;耳鼻喉科手术先天性脊柱侧凸
...后路融合术适用于那些年龄小(9岁以下),难以作置入器械矫形,而可屈性大且进展型的侧凸。3.牵引矫正后器械固定融合术先天性脊柱侧凸,术前给以缓慢长时期牵引,可避免手术一次突然矫正牵张,这时防止脊髓神经并发症...
疾病电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...)动脉血压的装置(以下简称电子血压计),根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则部分...
法规文件髋关节镜手术
...形成和严重的髋臼内陷,使关节无法牵开或充盈,关节镜器械无法进入者;创伤或手术造成的髋关节骨与软组织明显的解剖异常;败血症病人伴有骨髓炎或脓肿形成者需要行切开;关节牵开受限的疾病;病态肥胖,器械难以达到...
骨科手术;关节镜外科手术;手术X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:X射线机产品的命名应采用《医疗器械分类目...
法规文件端端缝合术
...两断端靠拢,以减少张力。再用冲洗针头伸入血管断端的管腔,用肝素盐水冲出腔内的血液和血块。最后,左手持镊子夹持血管断端外面的外膜旁膜向断端牵拉,右手持剪,平血管断端剪去外膜旁膜,剩余的外膜旁膜即行回缩,...
手术上消化道异物内镜处理
...估计取出有困难时,可请麻醉师协助行全麻下取异物。2.器械准备(1)内镜的选择:一般用各种前视镜,如果患者的异物取出较困难时可选择双孔内镜。婴幼儿可选择较细径的内镜,如小儿胃镜。(2)取出器械的选择:主要取...
医疗技术名肌力训练
...重的心肺功能不全等。准备:肌力训练方法有徒手训练和器械训练。徒手肌力训练时一般不需要仪器设备。1.器械训练物品准备器械训练时,有哑铃、沙袋、实心球;弹性阻力装置;滑轮系统;等张力矩臂组件,如股四头肌训练...
医疗技术名