机械性活动矫治器矫治技术
...矫治装置,它可以为产生特定的牙齿移动而进行各种具体设计,是一种较为简单而灵活多变的矫治器。原则上如果利用活动矫治器能达到预定目标,可尽量选用。适应证:机械性活动矫治器矫治技术适用于:1.纠正口腔不良习惯...
手术实验动物许可证管理办法(试行)
...法适用于在中华人民共和国境内从事与实验动物工作有关的组织和个人。第三条实验动物许可证包括实验动物生产许可证和实验动物使用许可证。实验动物生产诃,适用于从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输...
法规文件治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...终点指标。l申办者应当确保Ⅱ期和Ⅲ期临床试验恰当地设计和实施,以便在这些研究完成时能够进行荟萃分析,对重要的研究设计特点、患者情况、研究水平的协变量给予合理的说明。为了获取足够的终点事件以进行有意义的...
法规文件米勒模拟实验
...鸣闪电能产生有机物(特别是氨基酸),以论证生命起源的化学进化过程的实验。1953年由美国芝加哥大学研究生米勒(S.L.Miller)在其导师尤利(H.C.Urey)指导下完成,故名。指导思想(1)现在远离太阳、历史上可能变化较小的...
生物学肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则----研究设计、数据分析、给药方案调整和说明书撰写一、前言:本指导原则的目的是帮助申办者在药物研发过程中开展肾功能损害(ImpairedRenalFunction)患者的药代动力学(pharmacokin...
法规文件人感染H7N9禽流感病毒核酸检测实验室生物安全保障基本要求
...务院第424号令,以下简称《管理条例》)、《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》(卫生部45号令,以下简称《管理规定》)等有关要求,制定本标准。供医院开展人感染H7N9禽流感病毒核酸检测时...
法规文件;传染病实验动物质量管理办法
...善全国实验动物质量监测体系,保证实验动物和动物实验的质量,适应科学研究、经济建设、社会发展和对外开放的需要,根据《实验动物管理条例》,制定本办法。2.全国执行统一的实验动物质量国家标准。尚未制定国家标准的,可...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...全的保护,重点关注:试验风险的管理与控制,试验方案设计和知情同意书的内容,研究团队的人员组成、资质、经验,受试者的来源、招募方式,实施过程中发生的意外情况等。第三章实施条件:第九条Ⅰ期试验研究室应设有...
国家自然基金委员会医学科学部
...微生物药物、生物技术药物、海洋药物、特种药物、药物设计与药物信息、药剂学、药物材料、药物分析、药物资源等;药理学主要受理范围:神经精神、心脑血管、老年病、抗炎与免疫、抗肿瘤、抗感染、内分泌与代谢、消化...
无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...足用户多种多样的需要,也便于制造商组织生产,并作为设计和选用产品的依据。为了便于管理部门全面掌握上述情况,合理判断产品分类和产品命名的科学性与规范性,应在产品技术报告中明确产品分类及产品名称,并提供分...
法规文件