药用辅料生产质量管理规范
...域不应利用回风。第十三条应根据产品的性质和工艺要求设定和控制温度和湿度。第十四条厂房应能防止鼠类、鸟类、昆虫和其它动物的侵扰。应采用必要的措施防止原料在厂区内发生污染或控制污染。厂房应根据工艺要求设必...
法规文件大血管磁共振血管造影检查技术
...可采用2DPC成像。④成像野(FOV):可根据临床检查要求设定扫描范围及成像野。⑤成像层厚:2DTOF层厚为0~2.5mm,2DPC层厚为30~80mm。⑥成像间距:0。⑦矩阵:128×256或256×512等。⑧根据所使用全身磁共振机的性能决定心脏门控的...
医疗技术名;手术毛细管电泳
...迅速分离出来,应用荧光标记单克隆抗体,经L功F-CE检测限可达毫克量,可用于混合液体中低浓度的免疫复合物鉴定。DNA片段和染色体分析HPCE分离DNA分子需多聚物交联剂如聚丙酰稀胺,聚乙二醇、甲基纤维素等材料添加到缓冲液...
化验及医学检查预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...值和标准差,应综合考虑方法学的变异情况,确定合理的上下限要求,一般均值加减不得高于2.58个标准差作为上下限。4.在半成品和成品阶段的质量控制至少包括:(1)鉴别试验、装量。(2)化学指标:pH值,佐剂、灭活剂以...
法规文件WS 262—2017 后装γ源近距离治疗质量控制检测规范
...mm位置之间,见附录A中图A.2。当源在电离室最大灵敏位置上下移动5mm时,在平坦峰值范围内灵敏度的变化为0.1%。d)将源传输到井型电离室最大灵敏度响应位置,测量该位置的电离电荷读数,设置时间60s,收集电离电荷积分。4.1....
词条;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;中华人民共和国卫生行业标准医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...侧咽扁桃体稍微用力来回擦拭至少3次,然后再在咽后壁上下擦拭至少3次,将拭子头浸入含2~3ml病毒保存液的管中,尾部弃去,旋紧管盖。3.深咳痰液。要求患者深咳后,将咳出的痰液收集于含3ml采样液的50ml螺口塑料管中。如果...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准
...c)增加了对检测项目室内质控和室间质评的技术指标参数设定(见5.6.1、5.6.2、5.6.3、5.6.4、5.7.1、5.7.2,2002年版10.1、10.2、10.3、10.4);d)增加了两种新的测定方法(见5.1.1.2、5.1.1.3,2002年版8.1);e)增加了性能验证技术指标设定(...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子踝部急性韧带损伤
...力等3种,其中以间接暴力为主。多为在高低不平路面或上下楼梯时不慎失足,踝部处于极度内翻跖屈位,使外侧副韧带过度牵拉而引起损伤。轻者使胫腓下韧带部分断裂,重者可使韧带完全断裂并发踝关节半脱位和全脱位。或...
疾病;骨科;四肢损伤;踝关节与足部损伤;踝关节损伤WS/T 496—2017 临床实验室质量指标
...、外部参考文献、目标和阈值、预试验的开展。3.4目标的设定:在当前性能的基础上,设定预期可行的目标,然后收集所有可得的数据并且设定行动阈值以达到性能目标。当缺乏特定的行动阈值时,应寻求其他量度的参考值。4...
词条;中华人民共和国卫生行业标准肝素生物检定法
...平行线测定法计算效价及实验误差。检定法(1)的可信限率(FL%)不得大于10%。检定法(2)的可信限率(FL%)不得大于5%。