脊髓灰质炎活疫苗
...中口服脊髓灰质炎活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:口服从2月龄开始,第一次连续口服3次,每次2滴,间隔4~6周。4岁时再加强1次。贮藏:在-20℃的暗处可保存2年;在2~8℃...
禾丰癸氟奋乃静
...100ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为乙腈-甲醇(1:1);流动相B为0.5%碳酸铵溶液(用稀盐酸调...
消痔软膏
...对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清...
中成药;外用药滴眼用利福平
...10mg的溶液,滤过,取续滤液,照利福平项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上(1)、(2)两项可选做一项。检查:...
抗结核病药抗蝮蛇毒血清
...药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:3.3.1鉴别试验:每批成品至少抽取1瓶做以下鉴别试验。3.3.1.1动物中和试验或特异沉淀反应:按2010年版药典三部附录ⅪI进行,供试品应能中和蝮蛇毒;或采用免疫双扩散法(2010年...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清胆宁片
...照药材溶液,照薄层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显...
中成药;消化系统药物;消化系统中成药;药物荧光素钠注射液
...别:(1)取本品,照荧光素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:pH值:应为8.0~9.8(2010年版药典二...
诊断用药基因工程安全管理办法
...和国境内进行的一切基因工程工作,包括实验研究、中间试验、工业化生产以及遗传工程体释放和遗传工程产品使用等。从国外进口遗传工程体,在中国境内进行基因工程工作的,应当遵守本办法。第四条国家科学技术委员会主...
法规文件抗银环蛇毒血清
...药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.3成品检定:3.3.1鉴别试验:每批成品至少抽取1瓶做以下鉴别试验。3.3.1.1动物中和试验或特异沉淀反应:按2010年版药典三部附录ⅪI进行,供试品应能中和银环蛇毒;或采用免疫双扩散法(2010...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清酸性磷酸酶染色
...血病。附注:酸性磷酸酶染色,必要时加做L-酒石酸抑制试验,即为酸性磷酸酶染色被酒石酸抑制;反之则不被酒石酸抑制,产生不溶性红色沉淀,定位于胞质内。这对鉴别诊断多毛细胞白血病有重要意义(L-酒石酸抑制试验仍...
化验及医学检查