吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...本指导原则适用的吻合器可分别归类为6808腹部外科手术器械(例如:一次性使用直线型吻合器及组件、一次性使用弧线型吻合器及组件、一次性使用直线型切割吻合器及组件)和6809泌尿肛肠外科手术器械(例如:一次性使用管...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类磁疗产品,类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械。利用磁场并结合其他物理方式进行治疗的第二类医疗器械...
法规文件半关键性医疗器械
拼音:bànguānjiànxìngyīliáoqìxiè英文:semi-criticalitems[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]半关键性医疗器械又称中度危险性器材,为消毒应用术语,指仅和破损皮肤、黏膜相接触,而不进入无菌组织内的医疗器材。
消毒应用术语脊柱节段性器械矫形术
...ngshù英文:segmentalspinalinstrumentation手术名称:脊柱节段性器械矫形术别名:节段性脊柱器械矫形术分类:骨科/脊柱外科手术/脊柱侧弯矫形术/脊柱节段性器械手术治疗概述:脊柱节段性器械是1973年Luque首先创用的,其特点是在脊...
骨科手术;脊柱外科手术;脊柱侧弯矫形术;脊柱节段性器械手术治疗;手术膀胱颈成管术
...道内口水平(图7.6.5.1.1-2)。3.紧贴两远侧缝线下方,用电刀横向切开膀胱颈前壁全层,明确膀胱三角区和输尿管开口位置后,继续于膀胱内用电刀向两侧延长。男性应切至露出精囊及输精管,使膀胱底部可充分上移约2.5cm(图7.6...
泌尿外科手术;男性尿道手术;男性尿道上裂的手术治疗;膀胱颈及后尿道重建术;手术心脏植入型电子器械(CIED)植入术住院死亡率
...shùzhùyuànsǐwánglǜ英文:CVD-CIED-01定义:心脏植入型电子器械(CIED)植入术住院死亡率是指单位时间内,行CIED植入术住院期间死亡的患者数,占同期行CIED植入术的患者总数的比例。计算公式:CIED植入术住院死亡率=行CIED植入术...
心律失常介入治疗技术专业医疗质量控制指标;心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标经直肠入路的Sehapayak手术
...1∶1000肾上腺素,帮助止血。2.在直肠下端,齿线上方用电刀行纵行切口,长约5~7cm,深达黏膜下层,显露肌层(图1.8.7.1.1.1-2)。3.根据前膨出的宽度,游离两侧黏膜瓣,各约1~2cm,小心止血。4.术者左示指插入阴道做引导,用2...
肛管、直肠手术;手术;普通外科手术;出口处梗阻型便秘的手术治疗;直肠前膨出修补术;经直肠切开修补法节段性脊柱器械矫形术
手术名称:脊柱节段性器械矫形术别名:节段性脊柱器械矫形术分类:骨科/脊柱外科手术/脊柱侧弯矫形术/脊柱节段性器械手术治疗概述:脊柱节段性器械是1973年Luque首先创用的,其特点是在脊柱矫形区内的多个椎体节段上,用...
手术洁治术
...术有龈上洁治术和龈下刮治术两种。龈上洁治术根据使用器械不同又分成超声波、手用器械和喷粉机洁治术。洁治术最好每半年进行一次。适应证:洁治术适用于:1.龈上、龈下牙石沉积。2.各类牙周病手术的术前准备。3.茶、咖...
手术豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...ièmùlù(shìxíng)《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下:一、医疗器械生产企业在申报本目...