国立北京医学专门学校
...产科学外科学(骨外、泌尿外)*与北京大学生命科学院联合申报20个重点学科申报的成功,为医学部“十五”“211工程”的立项打下了坚实基础。2007年8月,学校收到《教育部关于公布国家重点学科名单的通知》教研函[2007]4号文件...
教育机构北平临时大学第六分班
...产科学外科学(骨外、泌尿外)*与北京大学生命科学院联合申报20个重点学科申报的成功,为医学部“十五”“211工程”的立项打下了坚实基础。2007年8月,学校收到《教育部关于公布国家重点学科名单的通知》教研函[2007]4号文件...
教育机构北京市保健食品企业标准备案办法(试行)
...内容应与该保健食品注册时由国家有关部门批准并留存的申报资料相符。第七条保健食品生产企业在备案保健食品企业标准前,应当组织专业人员进行审查,实行组长负责制。企业标准审查小组成员应满足下列要求:(一)成员...
法规文件进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
...档案,如实记录以下内容:(一)进口时向检验检疫机构申报的报检号、品名、数/重量、包装、生产和输出国家或者地区、生产日期、保质期等内容;(二)国外出口商、境外生产企业名称及其在所在国家或者地区获得的资质...
法规文件;工作规范中药注射剂安全性再评价工作方案
...种监管档案。内容应包括:品种注册及变更的证明文件,申报注册和变更并获得批准的生产工艺和处方,现行完整生产工艺和处方,关键生产设备、药材基原与采收加工要求,原料药、提取物、药材、辅料、直接接触药品的包材...
法规文件宁波市药品生产监督管理办法
...生产过的药用辅料,药品生产企业应当按新辅料有关规定申报,待国家食品药品监督管理部门注册批准后方可用于药品生产。第十三条药品生产企业应当对药品生产使用的原料、辅料在使用前按批次进行全检。药品生产企业应当...
管理办法;法规文件中药注册管理补充规定
...中药复方制剂,可仅提供非临床安全性研究资料,并直接申报生产:1.处方中不含毒性药材或配伍禁忌;2.处方中药味均有法定标准;3.生产工艺与传统工艺基本一致;4.给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医...
法规文件医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...制剂室应有下列文件:(一)《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收、整改记录;(二)制剂品种申报及批准文件;(三)制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录。第四十九条医疗机构制剂室应有配制管理、质量管理的各...
法规文件化学药物稳定性研究技术指导原则
...稳定性研究报告的一般内容:一般地,稳定性研究部分的申报资料应包括以下内容:1、供试药品的品名、规格、剂型、批号、生产者、原料药的来源、生产日期和试验开始时间。并应明确给出稳定性考察中各个批次药品的批产...
法规文件保健食品命名规定
...片”、“胶囊”、“口服液”等命名。第九条同一申请人申报的不同产品不得使用相同的通用名和属性名,需要标注特定人群的除外。需要标注特定人群的,应在属性名后加括号标注。第十条本规定由国家食品药品监督管理局负...