破伤风人免疫球蛋白
...2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风上生甘迪
...体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生...
乙肝免疫球蛋白
...体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生...
狂犬病免疫球蛋白
...水应符合注射用水标准。所用各种化学药品应符合《中国生物制品主要原材料试行标准》,未纳入试行标准者应不低于化学纯。1.2制造工艺1.2.1采用低温乙醇法,可加适宜稳定剂。若加防腐剂硫柳汞,其含量不得超过0.009%(g/ml)...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:分装应符合“生物制品分装和冻干规程”及附录ⅠA有关规定。分装后应及时冻结,冻干过程制品温度不得超过35℃。2.4.3规格...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎冻干狂犬病人免疫球蛋白
...3半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后应及时冻结,冻干过程制品温度不得超过35℃...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病冻干破伤风人免疫球蛋白
...2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年药典三部附录ⅠA有关规定。分装后应及时冻结,冻干过程制品温度不得超过35℃。...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风人乙型肝炎免疫球蛋白
...体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生...
乙型肝炎免疫球蛋白
...体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物人纤维蛋白原
...2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。分装后的制品经外观检查合格后立即冻结。冻干过...
血液系统药物;促凝血药;药物