卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
...hǎnpǐnjiǎnyànjīgòurèndìngyǔguǎnlǐbànfǎ《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》由卫生部于1999年3月15日发布,自1999年3月15日起实施。卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法第一章总则:第一条为确保健康相关产...
法规文件;管理办法流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...结果的影响,如常见抗感冒药物、糖皮质激素、抗生素、中药等。(6)对比试验研究(如有):简要介绍参比试剂(方法)的信息、所采用的统计学方法及统计分析结果。10.【注意事项】应至少包括以下内容:(1)有关人源组...
GB 29922—2013 特殊医学用途配方食品通则
...或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。2.1.1全营养配方食品可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。2.1.2特...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则是对医用X射...
法规文件促凝血药
...因是维生素K4、卡巴洛克、止血消炎贴销量下降,但上述产品销售单价均在0.26元/最小单位以下,因此,其销售量下降没有导致止血类药品销售金额的下降。由于立芷血、抑肽酶、氨甲环酸、凝血酶原复合物销量上升,上述产品...
注射泵产品注册技术审查指导原则
...zhùshèbèngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《注射泵产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。注射泵产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范注射泵产...
法规文件中药谱效学
拼音:zhōngyàopǔxiàoxué概述:中药谱效学是在中医药理论现代研究的基础上,以中药指纹图谱为基础,以效应及效应体学为主要内容,应用生物信息学方法,建立中药指纹图谱与中药质量疗效内在关系的一门学科。“中药谱效...
中药学;学科名无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...导原则一、前言:医疗器械货架寿命具有保持医疗器械终产品正常发挥预期功能的重要作用,一旦超过医疗器械的货架寿命,就意味着该器械可能不再具有已知的性能指标及预期功能,在使用中具有潜在的风险。为进一步明确对...
法规文件石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
...原包装存放。第十五条药品使用单位、药品零售企业代煎中药时,不得事先批量煎制、调配、冠以成药名称或代号。第十六条医疗器械使用单位应建立医疗器械使用报废制度,对国家公布淘汰的,过期、失效的,修复校正未达标...
法规文件;管理办法止血药
...因是维生素K4、卡巴洛克、止血消炎贴销量下降,但上述产品销售单价均在0.26元/最小单位以下,因此,其销售量下降没有导致止血类药品销售金额的下降。由于立芷血、抑肽酶、氨甲环酸、凝血酶原复合物销量上升,上述产品...
中医学;方剂学;方剂;中医外科学