血液透析器复用操作规范
...者使用过的血液透析器不能复用。2.5对复用过程所使用的消毒剂过敏的患者使用过的血液透析器不能复用。3复用记录所有复用记录都应符合医学记录的标准,需注明记录日期及时间并签名。3.1血液透析器复用手册:每个血液透...
二溴一氯甲烷
...等有机溶剂密度:2.445(20/4℃)主要用途:来源:饮用水消毒产物健康危害:二溴一氯甲烷的毒性比三氯甲烷稍大,具有卤代烃化合物的共性,即对皮肤及粘膜有强烈的刺激性。能够经皮肤吸收后,侵蚀中枢神经,也作用于肺、...
预防与控制医院感染行动计划(2012-2015年)
...房)、手术部(室)、血液透析中心(室)、新生儿室、消毒供应中心等医院感染重点部门的建筑布局、人员配备、质量安全管理等达到国家有关要求。2.降低医院感染重点环节的风险。通过贯彻落实各项医院感染防控措施,医...
法规文件医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其它措施,以减少积尘和便于清洁。第十九条洁净室内各种管道、灯具、风口以及其它公用设施在设计和安装时应避免出现不易...
法规文件同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...公认性、可靠性、重现性、易放大性及经济性。1.巴斯德消毒法(巴氏消毒法):巴氏消毒法是湿热灭活法之一,是国内外公认的病毒灭活方法,已在人血白蛋白制品中成功应用了数十年,灭活条件已很完善。该灭活方法可灭活...
法规文件WS/T 90—2017 改水降氟效果评价
...1.020C61中华人民共和国卫生行业标准WS/T90—2017《改水降氟效果评价》(Evaluationontheeffectofwater-improvingfordefluoridation)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年8月16日《关于发布〈改水降氟效果评价〉等两项推荐性卫生行...
词条;中华人民共和国卫生行业标准助听器产品注册技术审查指导原则
...输出异常生物学和化学危害生物学和化学危害产品清洁或消毒不完全,一次性使用的配件重复使用等现象,可能会使患者耳道感染,细菌、病毒等进入患者体内使用清洗剂或消毒剂的残留物导致的化学危害长时间不使用的电池未...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件,保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3;大容量注射剂的微生物存活概率不得高于10-6),并提供充分的...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...电压不稳定,导致设备不能正常工作或损坏等等。清洁、消毒和灭菌未对消毒过程的确认或确认程序不规范:使用说明书中推荐的对探头的消毒方法未经确认,不能对探头进行有效消毒等等。消毒执行不恰当:使用者未按要求对...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...(腕带)生物相容性问题;在公共场所使用的未经清洗、消毒的与人体接触的部件引起的交叉感染等。化学:使用的清洁剂和消毒剂的残留引发的危害;长时间不使用的电池未经取出,导致电池漏液引发的危害等。(3)操作危...
法规文件