注射用盐酸万古霉素
...(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。有关物质、水分、万古霉素B与细菌内毒素:照盐酸万古霉素项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取装...
肽类抗生素卡介菌纯蛋白衍生物
...品按标示量加入注射用水后,应于3分钟内完全溶解。3.1.3水分:冻干品水分应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)。3.1.4纯度:3.1.4.1蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.4.2多糖与核酸含量(2)核酸...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品硫酸小诺霉素
...酸盐(SO4),按无水物计算,含硫酸盐应为32.0%~37.0%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过12.0%。小诺霉素组分:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素注射用哌拉西林钠
...6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌:照哌拉西林钠项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取装量差异...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类注射用头孢米诺钠
...上的微粒不得过600粒。酸度、有关物质Ⅰ、有关物质Ⅱ、水分、细菌内毒素与无菌:照头孢米诺钠项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取装量差异...
β-内酰胺类;抗生素类;头孢菌素类头孢氨苄干混悬剂
...规定(2010年版药典二部附录ⅠO)(供多剂量包装用)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过2.0%。其他:应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠO)。含...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类注射用头孢噻肟钠
...微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。酸度、水分、细菌内毒素与无菌:照头孢噻肟钠项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取装量差异...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类异环磷酰胺
...处分别测定吸光度,计算,即得。含磷量不得过0.0415%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过0.3%。重金属:取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(201...
抗肿瘤药注射用盐酸丁卡因
...质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过3.0%。含量均匀度:以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(2010年版药典...
局麻药注射用前列地尔
...积计算,前列腺素A1的含量不得过前列地尔标示量的3.0%。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过1.5%。含量均匀度:以含量测定项下分别测定的10瓶结果计算,限度为±20%,应符合规...
前列腺素药