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注射用A型肉毒毒素
...ngròudúdúsù英文：BotulinumToxinTypeAforInjection[2010年版药典];注射用A型肉毒毒素药典标准：品名：中文名：注射用A型肉毒毒素汉语拼音：ZhusheyongAXingRouduDusu英文名：BotulinumToxinTypeAforInjection定义、组成及用途：本品系用A型肉毒结晶毒...
生物制品；治疗类生物制品；肉毒毒素 -
吸附无细胞百白破联合疫苗
...细胞百日咳疫苗：可选择下列一种方法进行：（1）疫苗注射动物应产生抗体（按3.2.4.1项进行）；（2）采用酶联免疫法检测PT、FHA抗原，应含有相应抗原（2010年版药典三部附录ⅨS）；（3）其他适宜的抗原抗体反应试验。3.2.1.2白...
生物制品；疫苗；百日咳；白喉；破伤风；预防类生物制品 -
γ球蛋白
...防腐剂。蛋白浓度为10％，其中丙种球蛋白90％以上，有注射液和冻干品两种剂型。性状：冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，液体制剂和冻干制剂溶解后，溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体，微带乳光。但不应含有异物或...
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吸附白喉疫苗
...至100Lf/ml，用体重2.0kg左右的家兔2只，每只家兔分别皮内注射上述稀释样品各0.1ml及25倍稀释的锡克试验毒素0.1ml，另注射0.1ml灭菌生理氯化钠溶液作为阴性对照，于96小时判定结果。样品注射部位须无反应或仅有极微反应，锡克毒...
生物制品；疫苗；白喉；预防类生物制品 -
普通免疫球蛋白
...防腐剂。蛋白浓度为10％，其中丙种球蛋白90％以上，有注射液和冻干品两种剂型。性状：冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，液体制剂和冻干制剂溶解后，溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体，微带乳光。但不应含有异物或...
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成人用吸附精制白喉类毒素
...毒素稀释成50Lf/ml，用体重300～400g豚鼠4只，每只腹侧皮下注射5ml，观察30天。前5日注意观察注射局部，第10、20、30天称取体重。观察期间每只动物体重不得持续下降，到期每只动物体重应比注射前增加，注射局部无坏死，无连片...
生物制品 -
治疗用布氏菌病菌苗
...。3.5安全试验每批菌苗用体重18～20g小白鼠5只，每只皮下注射0.5ml，注射后7日内小白鼠不得有死亡。凡有死亡者应复试，仍有死亡者则该批菌苗应废弃。保存与效期应保存于2～8℃。自检定合格之日起效期为2年。治疗用布氏菌病...
生物制品 -
免疫血清球蛋白
...防腐剂。蛋白浓度为10％，其中丙种球蛋白90％以上，有注射液和冻干品两种剂型。性状：冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，液体制剂和冻干制剂溶解后，溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体，微带乳光。但不应含有异物或...
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丙种球蛋白
...防腐剂。蛋白浓度为10％，其中丙种球蛋白90％以上，有注射液和冻干品两种剂型。性状：冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，液体制剂和冻干制剂溶解后，溶液应接近无色或淡黄色的澄明液体，微带乳光。但不应含有异物或...
生物学 -
人用浓缩狂犬病疫苗
...进行鉴定。1.3毒种传代选择体重120～160g健康豚鼠，脑内注射，选潜伏期80～100小时具有典型狂犬病症状者放血致死，无菌取脑。豚鼠脑连续传代不超过5代。1.4毒种保存供生产用aG株在-60℃以下保存，不得超过1年。疫苗制造2.1细...