泪液溶菌酶
...本的要求。目前常用透射比浊法测定。泪液溶菌酶的医学检查:检查名称:泪液溶菌酶分类:体液和排泄物检查唾液与泪液检查泪液溶菌酶的测定原理:根据朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律当光线通过抗原抗体反应系统时,由于溶...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;唾液与泪液检查血清白细胞介素3
...性测定,ELISA(酶联免疫吸附试验):10~2000pg/ml(分子质量30~40kU)。化验结果临床意义:(1)刺激肥大细胞系增殖。(2)刺激从分离的造血祖细胞形成中性粒细胞、巨噬细胞、巨核细胞、嗜碱性细胞、嗜酸性细胞、Mast细胞...
化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定食品添加剂生产监督管理规定
...ndūguǎnlǐguīdìng《食品添加剂生产监督管理规定》由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月4日(总局令第127号)发布,自2010年6月1日起实施。食品添加剂生产监督管理规定第一章总则:第一条为了保障食品安全、加强对食品添加...
法规文件;管理办法2010年版药典一部附录XVIII
...中华人民共和国药典》2010年版一部附录XVIII附录XVIIIA中药质量标准分析方法:验证指导原则:中药质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法是否适合于相应检测要求。在建立中药质量标准时,分析方法需经验证;在处方、...
2010年版药典附录重组人干扰素α2b乳膏
...定(2010年版药典三部附录ⅢB)。色谱柱以适合分离分子质量为5~60kD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂;流动相为0.1mol/L磷酸盐-0.1mol/L氯化钠缓冲液,pH7.0;上样量应不低于20μg,在波长280nm处检测。以干扰素色谱峰计算的理论板数...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品康复医疗中心管理规范(试行)
...生行政部门应当将康复医疗中心、护理中心纳入当地医疗质量管理与控制体系,加强医院感染防控等服务风险管理,严格落实相关专业管理规范与制度,确保医疗质量安全。四、康复医疗中心、护理中心应当与区域内二级及以上...
法规文件颗粒剂(冲剂)
...1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g±8%1.5g以上至6g±7%6g以上±5%检查法取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)的重量与标示装量相比较(有含量测定项的颗粒剂与平均装量相比较),超出限度的不得多于2袋(...
药用辅料生产质量管理规范
...yàoyòngfǔliàoshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn《药用辅料生产质量管理规范》由国家食品药品监督管理局于2006年3月23日发布。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须符合药...
法规文件全国医疗卫生系统“三好一满意”活动2012年工作方案
...生系统内部管理,突出提升医疗服务水平,大力改进医疗质量,树立典型,弘扬高尚医德,加强行业作风建设,切实解决群众反映强烈的突出问题,进一步改善群众看病就医感受,提高患者和社会满意度,保障人民群众健康权益...
中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,结合已上市中药注射剂实际情况,制定本基本技...
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